1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Бетаметазон торговое название

Бетаметазон

Латинское название: Betamethasone

Код ATX: D07AC01

Действующее вещество: Бетаметазон (Betamethasone)

Производитель: Артериум (Украина), Киевмедпрепарат (Украина)

Описание актуально на: 13.10.17

Бетаметазон — медикаментозное средство, относящееся к группе синтетических кортикостероидов.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток.

Помимо таблеток, сегодня существует еще и раствор для инъекций, содержащийся в ампулах по 1 миллилитру (0.0053 грамма бетаметазона динатрия фосфота).

Что касается мази Бетаметазона, она содержит 0.64 грамма бетаметазона дипропионата.

Показания к применению

Лекарство в форме таблеток (для перорального применения) назначается при: язвенном колите, параличе Белла, эритроидной гипопластической анемии, острой лейкемии у детей, трансфузионных реакциях, первичной или вторичной недостаточности функции надпочечников, остром или подостром тиреоидите, врожденной гиперплазии надпочечников, гиперкальциемии (возникшей вследствие опухолевого заболевания), ревматических недугах, аллергических заболеваниях, синдроме Лаффлера, вторичной или идиопатической тромбоцитопении у взрослых, симптоматическом саркоидозе, аутоиммунной гемолитической и эритроцитарной анемии.

Бетаметазон для парентерального введения используется при лечении: аллергических реакций (острые и тяжелые формы), шока (операционный, травматический, кардиогенный, токсический, анафилактический, ожоговый, гемотрансфузионный и проч.), анафилактоидных реакций, повышенного внутричерепного давления, отека мозга, бронхиальной астмы, астматического статуса, острой надпочечниковой недостаточности, системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, СКВ), тиреотоксического криза, печеночной комы, острого гепатита.

Препарат для внутрисосудистого введения используется при: остеоартрозе, ревматоидном артрите, остеохондрите, травматическом артрите, остром подагрическом артрите, заболеваниях мягких тканей (тендинит, бурсит, миозит, фиброзит и проч.).

Мазь Бетаметазон применяется при различных типах экземы (нумулярная, детская, атопическая), дерматозах, узловатой почесухе Гайда, нейродермите, простом, эксфолиативном, радиационном, себорейном и солнечном дерматите, псориазе, опрелости, аногенитальном или кожном зуде, дискоидной красной волчанке. Бетаметазона дипропионат также используют в качестве вспомогательного вещества в комплексном лечении генерализованной эритродермии.

Бтаметазона дипропионат используют при заболеваниях ушей и глаз с выраженным воспалительным или аллергическим компонентом.

Противопоказания

Противопоказания: туберкулез в активной форме, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая гипертония, третья степень недостаточности кровообращения, сахарный диабет, глаукома, остеопороз, сифилис, психические нарушения, системные микозы, повышенная чувствительность к бетаметазону дипропионату, патологическая кровоточивость, розовые и обыкновенные угри, общее инфекционное заболевание, первичные вирусные инфекции кожи и проч.

Инструкция по применению Бетаметазон (способ и дозировка)

Бетаметазон назначается в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, а также, от тяжести заболевания. Что касается дозировки препарата, то она зависит от типа недуга, и делится на начальную и поддерживающую. Начальная доза применяется с первых дней лечения болезни, а поддерживающая – после улучшения состояния больного.

Ревматические заболевания и ревматический артрит: начальная доза – 1-2,5 мг, поддерживающая – 1,5 мг.

Системная красная волчанка: начальная дозировка составляет 4,0-5,0 мг, поддерживающая подбирается индивидуально.

Острая ревматическая лихорадка: начальная – 6,0-8,0 мг, поддерживающая – по назначению.

Хроническая бронхиальная астма: начальная дозировка – 3,5 мг, поддерживающая – от 0,5 до 2,5 мг.

Астма: начальная – 3,5-4,5 мг, поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Воспалительные заболевания глаз: начальная дозировка составляет 2,5-4,5 мг, поддерживающая – индивидуально.

Аллергическая реакция на пыльцу: начальная – 1,5-2,5 мг, поддерживающая – индивидуально.

Бурейт: начальная дозировка составляет 1,0-2,5 мг, поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Адреногенитальный синдром: начальная – 1,0-1,5 мг, поддерживающая – индивидуально.

Фиброз и эмфизема легких: начальная доза – 2,0-3,5 мг, поддерживающая дозировка составляет 1,0-2,5 мг.

Суточную дозу лекарства желательно принимать утром.

Бетаметазона дипропионат (мазь Бетаметазон) назначают для местного применения. Мазь наносится на кожные покровы тонким слоем два раза в сутки. Хорошие клинические результаты наблюдаются при использовании окклюзионных повязок.

Курс терапии мазью Бетаметазона составляет в среднем две недели. В более тяжелых ситуациях продолжительность лечения может затянуться до трех недель и больше.

Побочные эффекты

Препарат может вызывать следующие побочные действия.

Со стороны ЦНС: дезориентация, делирий, галлюцинации, эйфория, паранойя, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, головокружение, бессонница, беспокойство или нервозность, судороги и проч.

Со стороны эндокринной системы: задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, угнетение работы надпочечников.

Со стороны сердечнососудистой системы: брадикардия, аритмии, усиление выраженности или развитие сердечной недостаточности, повышение артериального давления, тромбозы, изменения на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, внезапная потеря зрения, трофические изменения роговицы, склонность к развитию вторичных вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаз, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или повышение аппетита, тошнота, рвота, эрозивный эзофагит, стероидная язва двенадцатиперстной кишки и желудка, икота, метеоризм, кровотечение и перфорация ЖКТ.

Дерматологические реакции: петехии, стрии, стероидные угри, гипо- или гиперпигментация, истончение кожи, замедленное заживление ран.

Мазь Бетаметазон также может вызвать гиперемию, сухость, жжение, фолликулит, зуд, гипопигментацию, угревую сыпь, аллергический дерматит, атрофию кожи, потницу, стрии, вторичную инфекцию и мацерацию кожи. Нанесение мази на обширные участки кожи или длительное применение препарата могут спровоцировать возникновение системных побочных явлений, которые характерны для ГКС.

Передозировка

Применение Бетаметазона на обширных поверхностях кожи приводит к развитию системных побочных явлений, свойственных глюкокортикостероидам: подавлению системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники с появлением вторичной надпочечниковой недостаточности, гиперкортицизма.

Применяется симптоматическое лечение. При необходимости проводится корректировка электролитного баланса.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Акридерм, Бетазон, Белодерм Экспресс, Бетаметазона валерат, Бетлибен, Бетаметазона дипропионат, Адвантан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Данное лекарство оказывает противовоспалительный эффект. В растворимой форме этот препарат способствует мгновенному всасыванию активного вещества медикамента. Благодаря данному нюансу наблюдается быстрое интенсивное действие, хотя и достаточно кратковременное.

Особые указания

У больных псориазом применение Бетаметазона может ухудшить течение данного заболевания.

Подмышечные впадины и область паха в большей степени склонны к возникновению стрий. Применение средства в этих областях не должно быть продолжительным.

При появлении суперинфекции необходимо дополнительное использование противогрибковых или антибактериальных препаратов в зависимости от этиологии.

Не рекомендуется использование крема на волосистой области головы.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначается женщинам во время беременности и грудного вскармливания. Обязательно оценивается соотношение предполагаемой пользы и возможных рисков.

В детском возрасте

Не рекомендуется применять для лечения детей младше 2 лет.

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С в местах, недоступных для детей. Срок годности мази – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Бетаметазон за 1 упаковку от 115 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Читать еще:  Цефотаксим — инструкция, применение, отзывы

Бетаметазон торговое название

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, парафин жидкий — 60 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.39 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.5 мг, натрия гидроксид — в количестве, необходимом для установления рН, фосфорная кислота концентрированная — в количестве, необходимом для установления рН, вода очищенная — до 1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.

Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.

Связывание с белками плазмы составляет около 64%, Vd — 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.

При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.

При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.

Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.

Для парентерального применения: шок (в т.ч. ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали ГКС в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией).

Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в т.ч. бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновиит, миозит).

Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в т.ч. атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.

Дозу устанавливают индивидуально.

При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей — 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.

Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.

Субконъюнктивально разовая доза — 2 мг.

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Читать еще:  Можно ли применять алмаг при онкологии

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Местные реакции: при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

При в/в введении — аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.

При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к бетаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа).

Бетаметазон (Betamethasone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетаметазон

Мазь для наружного применения белая или почти белая, полупрозрачная, однородная.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 400 мг, парафин белый мягкий — до 1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.

Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет около 64%, Vd — 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.

При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.

При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.

Показания активных веществ препарата Бетаметазон

Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.

Для парентерального применения: шок (в т.ч. ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали ГКС в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией).

Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в т.ч. бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновиит, миозит).

Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в т.ч. атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.

Читать еще:  Биопсия простаты — показания, осложнения

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально.

При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей — 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.

Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.

Субконъюнктивально разовая доза — 2 мг.

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Местные реакции: при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

При в/в введении — аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.

При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к бетаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Бетаметазон

Торговые названия. Акридерм, Белодерм, Бетаметазон, Бетновейт, Дипроспан, Флостерон, Целестодерм-В.

Состав и форма выпуска. Синтетический препарат. Действующее вещество — бетаметазона дипропионат. Выпускают: 1) 0,05% крем для наружного применения — по 15 г в тубе; 2) 0,1% крем для наружного применения — по 15, 20, 30 г в тубе; 3) 0.064% и 0.1% мазь для наружного применения — по 15, 30 г в тубе; 4) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг в 1 мл — 5 ампул в упаковке; 5) суспензия для инъекций (бетаметазона динатрия фосфата 2 мг и бетаметазона дипропионата 5 мг) — 5 ампул в упаковке.

Лечебные свойства. Обладает противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и противомикробным действием.

Показания к применению. Острая и хроническая экземы, дерматиты, эритродермия, псориаз, красный плоский лишай, хроническая эритема, гнездовая алопеция, укусы насекомых; ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм (синовит, эпикондилит, тендосиновит, миозит, фиброзит), остеоартрит, травматический артрит, остеохондроз, острый подагрический артрит, люмбаго, аллергические острые и хронические риниты, псориаз, келоидные рубцы, неспецифический язвенный колит.

Правила применения. Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, осторожно втирая. При внутримышечном введении препарат вводят глубоко в мышцу в дозе 1–2 мл в каждые 2–4 недели. При внутрисуставном введении в коленный, голеностопный, плечевой — 1 мл; в локтевой, запястный — 0,5–1 мл.

Побочные явления. Перераспределение жировой ткани, отеки; нарушение баланса электролитов; судороги; повышение артериального давления; нарушение менструального цикла; повышение уровня глюкозы в крови; расстройства сна, психические нарушения; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; «лунообразное лицо»; задержка роста у детей; нарушения зрения. При наружном применении: зуд, раздражение кожи, контактная экзема, стероидные угри, пурпура. При длительном использовании — развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, туберкулез кожи, ветряная оспа, кожные реакции после вакцинации. Кроме того, для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость, внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе, выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Беременность и лактация. При беременности препарат не применяют. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуют прекратить.

Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.

Особые указания. Длительное применение препарата увеличивает степень проявления побочных эффектов.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25° C. Срок годности — 3 года.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector