1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вобэнзим доказана ли эффективность

Иммуномодулирующее средство Вобэнзим — отзыв

Дорогостоящий фуфломицин с недоказанной эффективностью. Есть аналог намного дешевле)

Вобэнзим мне как-то назначил гинеколог во время лечения острого воспалительного процесса. Вместе с ворохом иных лекарств, но это оказалось чуть ли не самым дорогим. Но что же эти чудо-таблетки из себя представляют, и стоит ли их покупать?

Список показаний впечатляет — и от женских проблем, и от проблем с ЖКТ, и сосуды вылечит, и легкие, и угри, и почки, и зубы, и глаза, и детей. Всего я насчитала 18 сфер применения, и еще несколько показаний «для профилактики». Вас не настораживает такая «панацейность», нет?

Смотрим на действующие вещества:

панкреатин, папаин, рутозида тригидрат, бромелаин, трипсин, липаза,амилаза, химотрипсин

Это слабенький ферментный препарат, по сути дела, то же самое, что Мезим Форте за 62 рубля, только с добавлением папаина и бромелаина (ферменты, полученные из ананаса и папайи). Разница в том, что Мезим намного дешевле) Видимо, ввиду отсутствия производных тропических фруктов, т. к. все остальное содержимое этих драже стоит копейки. Ананасы и папайю мне есть случалось. Исцеления от всех болезней не произошло.

Будете ли вы лечить Мезимом диабет, тромбофлебит и ревматизм? А если обозвать это Вобэнзимом и поднять цену в несколько раз?

*В комментариях, кстати, подсказывают, что есть еще более дешевый аналог — Панкреатин, который вобще стоит 20-25 рублей)*

Я в те времена была послушным пациентом и всех подряд врачей слушалась. Но, учитывая, что я лечилась от воспалительных гинекологических заболеваний не раз, с вобэнзимом и без, могу ответственно заявить: разницы не почувствовала.

Из разговоров с нормальными врачами уяснила следующее: эффективность Вобэнзима не подтверждена какими-либо заслуживающими доверия исследованиями. Без этого все то, что написано в инструкции, — пустые обещания. (Ну и с Мезимом они его тоже сравнивали.)

По поводу иммунитета мне было сказано следующее: в каких-то иммуностимулирующих препаратах нуждаются только те люди, у которых есть реальный иммунодефицит (ВИЧ, туберкулез, тяжелый сахарный диабет. ). И Вобэнзим к таким препаратам не относится. Всем остальным гражданам показан здоровый образ жизни, прогулки, правильное питание, физкультура, закаливание, и так далее, и нечего хвататься за таблетки.

Есть даже на просторах медицинских форумов ироническая статья, где Вобэнзим подается как средство, которое всегда можно прописать богатому, но неграмотному пациенту, который начнет возмущаться, если лечить его недостаточно дорогими препаратами (мол, качественное не может быть дешево). Ну и, конечно, расчет сделан и на тех людей, которым надо, чтобы одна таблетка лечила от всего и сразу. Не бывает такого!

Конечно, эффект плацебо — великая вещь. И все же, я крайне не советую покупать эту пустышку с недоказанной эффективностью, огроменным списком показаний и ценой аж до 5000 р.

Эффективность лекарств. Мифы и реальность.

Эффективность лекарства в лечении каких-либо заболеваний должна быть доказана в результате клинических исследований. Это основной принцип доказательной медицины. В последние годы в средствах массовой информации некоторые «врачи-шоумены» в погоне за сенсацией допускают безответственные высказывания на тему неэффективности каких-либо лекарств.

По мнению большинства уважаемых врачей, клинических фармакологов такие выступления недопустимы. Утверждение о неэффективности лекарства должно сопровождаться ссылками на исследование, которое это доказало. «Огульное охаивание привычных препаратов наносит социальный ущерб. Пациент перестает верить врачу, назначившему лечение, негодует на фармацевтов, продавших препарат, злится на государство, разрешающее торговать «пустышками». В обществе создается дополнительная напряженность, причем, как правило, необоснованная».

Прежде чем любое лекарство будет зарегистрировано Министерством Здравоохранения РФ, оно должно пройти несколько стадий исследований. Доклинические исследования проводятся на биологических моделях и лабораторных животных. Такие исследования могут продолжаться многие годы. Далее проводится исследование с применением лекарства у здоровых добровольцев для уточнения механизмов всасывания, распределения, выведения, формы применения и безопасной дозы этого лекарства. Только после этого проводятся исследования на пациентах с заболеванием, при котором планируется применение лекарства.
В ходе исследования врачи-исследователи набирают пациентов в соответствии с заранее определенными и утвержденными в протоколе исследования критериями отбора и собирают информацию об их здоровье во время участия в исследовании (жалобы, результаты лабораторных анализов, инструментальных обследований, динамика течения заболевания).

Читать еще:  Как правильно вставить свечу ректально. Применение свечей для детей. Подготовка к ведению суппозиториев

Затем собранную информацию анализируют и статистически обобщают. К проведению клинического исследования всегда привлекаются специалисты в области биомедицинской статистики. Они разрабатывают методики сбора и анализа информации, позволяющие сделать результаты исследования достоверными. Результаты, полученные у ограниченной выборки пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях, переносят на всю популяцию больных с данной патологией благодаря специальным статистическим методам. Однако следует понимать, что не существует 100% эффективных лекарств. Результаты клинического исследования показывают, что как правило, в большинстве случаев при данном патологическом состоянии лекарство будет эффективным и будет хорошо переноситься пациентом. Все результаты исследований вносятся в досье лекарственного препарата, внимательно изучаются экспертами и только после этого дается официальное разрешение на применение его на территории страны.

В 1992 году было создано Кокрановское сотрудничество (Cochrane Collaboration) — международная некоммерческая организация, изучающая эффективность медицинских технологий и результатов научных исследований по строгой систематизированной методологии, которую постоянно совершенствуют. Основной продукт деятельности этой организации — Кокрановская электронная библиотека, уникальная база данных, в которой информация как бы просеяна через фильтр отбора только самых лучших, самых достоверных исследований.

Рассмотрим, как пример, лекарственный препарат «Вобэнзим», который производится в Германии. Уже более 20 лет он применяется в России. Это лекарство относится к группе противовоспалительных и иммуномодулирующих препаратов. Соответственно, были проведены все вышеперечисленные и необходимые доклинические и клинические исследования, результаты которых предоставлены в Министерство здравоохранения РФ в составе регистрационного досье этого лекарственного препарата. Несмотря на то, что воспалительная реакция организма носит универсальный характер, эффективность «Вобэнзима» подтверждена клиническими исследованиями по всем показаниям, указанным в инструкции по применению этого препарата. Проведено более 140 клинических исследований, защищено более 100 докторских и кандидатских диссертаций. Результаты более 20 клинических исследований с успешным применением этого лекарства при различных заболеваниях размещены в Кокрановской электронной библиотеке. Важно и то, что за многие годы накоплен большой и успешный практический опыт применения этого препарата, подтверждающий результаты клинических исследований и отраженный в клинических рекомендациях и пособиях для врачей. Однако наука не стоит на месте. Появляются новые методы обследования, новое понимание механизмов развития заболеваний. Поэтому, несмотря на наличие большой доказательной базы, клинические исследования с применением «Вобэнзима» продолжаются и сегодня.

Вобэнзим

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.

* единицы FIP активности протеазы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149 мг, крахмал прежелатинизированный — 31.3 мг, магния стеарат — 6 мг, стеариновая кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, тальк — 1.5 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка — 11.9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) — 11.9 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг), тальк — 4.23 мг, макрогол 6000 — 0.67 мг, триэтилцитрат — 1.2 мг, стеариновая кислота — 6 мг, цветное покрытие — 12.8 мг (гипромеллоза — 3.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.83 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1.6 мг, глицерол — 0.64 мг, тальк — 1.92 мг, титана диоксид — 0.38 мг, краситель пунцовый 4R (Е124) — 0.38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е110) — 0.83 мг).

20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (10) — пачки картонные.
800 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.

Препарат оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием препарата Вобэнзим снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

Нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

Читать еще:  Исламская медицина для мужчин

Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).

Нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы уменьшают побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз) за счет улучшения эндоэкологии кишечника.

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

  • тромбофлебиты, в т.ч. острые тромбофлебиты поверхностных вен;
  • лечение посттромбофлебитической болезни;
  • лечение эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей;
  • профилактика рецидивирующих флебитов;
  • лимфатический отек.

  • цистит, цистопиелит;
  • простатит;
  • инфекции, передающиеся половым путем.

  • хронические инфекции гениталий, аднексит;
  • для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
  • мастопатии;
  • гестозы.

  • стенокардия напряжения;
  • подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

  • диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
  • аутоиммунный тиреоидит.

  • увеит, иридоциклит;
  • гемофтальм;
  • диабетическая ретинопатия;
  • применение в офтальмохирургии.

  • атопический дерматит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония);
  • ювенильный ревматоидный артрит;
  • профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

  • профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков;
  • пластические и реконструктивные операции.

  • травмы, переломы;
  • дисторсии, повреждения связочного аппарата;
  • ушибы;
  • хронические посттравматические процессы;
  • воспаления мягких тканей;
  • ожоги;
  • травмы в спортивной медицине.

  • нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
  • побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
  • при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

В зависимости от активности и тяжести заболевания препарат принимают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.

При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2 недели.

При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2-3 мес.

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.

В качестве терапии «прикрытия» во время проведения лучевой и химиотерапии препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении препарата с профилактической целью доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.

Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы (проходят при снижении дозы или отмене препарата).

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Чем нас лечат: Вобэнзим. 9 ингредиентов против обширного списка болезней

Что из себя представляет лекарство Вобэнзим, как работают его компоненты и как препарат может одновременно лечить от последствий химиотерапии и переломов, Indicator.Ru разбирается в рубрике «Чем нас лечат».

В списках (не) значился

В инструкции по применению Вобэнзима, опубликованной на сайте Регистра лекарственных средств России, большой список показаний: химиотерапия, прием контрацептивов, воспаления, опухоли, отеки, пневмония, цистит, гепатит, угревая сыпь, переломы, инфаркт, термические и химические ожоги, рассеянный склероз, острый и хронический простатит и так далее. Для того чтобы лечить такое количество заболеваний или хотя бы облегчать их симптомы, препарат должен пройти надлежащие клинические испытания.

В российском Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) зарегистрировано два клинических испытания Вобэнзима. Они должны были закончиться в декабре 2008 года, однако в базе данных ГЛРС до сих пор стоит статус «проводится».

Государственный реестр лекарственных средств

На сайте Вобэнзима производители уверяют, что за последние 50 лет прошло более двух сотен клинических испытаний препарата, и более 100 миллионов людей проверили его на себе. Мелким шрифтом внизу той же странички можно прочитать о том, что данные заявления никак не оценивались и не проверялись американским Управлением по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA), и продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких бы то ни было заболеваний.

Скриншот англоязычного сайта Вобэнзима

Из чего же, из чего

Насколько оправданными можно считать такое множество показаний? Может быть, это комплексный препарат, который совмещает компоненты с разными свойствами, и именно из-за этого у него такой обширный спектр действия? Для ответа на эти вопросы мы рассмотрим состав лекарства. По данным ГРЛС, в препарате содержатся панкреатин, папаин, бромелайн, рутозида тригидрат, трипсин, химотрипсин и амилаза.

Панкреатином называют смесь ферментов поджелудочной железы животных. Среди этих ферментов протеазы, которые расщепляют белки; амилазы, которые перерабатывают крахмал в сахара; липазы, которые отвечают за переработку жиров в триглицериды и жирные кислоты. Получается, амилаза «засветилась» в этом списке дважды — в составе панкреатина и сама по себе.

Папаин — тоже фермент, который разрезает белки, однако он отличается по своему происхождению, его получают из папайи. Это вещество добавляют в отбеливающие пасты и жвачки, оно же помогает биологам разъединять клетки в клеточной культуре и может убивать некоторых многоклеточных паразитов. Согласно данным FDA, папаин — одно из веществ, нерегулируемое применение которого может наносить вред здоровью людей (правда, там речь идет о различных гелях и мазях).

Действие папаина на самку паразитического червя Heligmosomoides bakeri.

Бромелайн — еще один растворяющий белки фермент. Это вещество содержится в ананасе, и оно стало известно как размягчитесь мяса. Также его исследуют как медикамент, которые помогает растворять омертвевшие ткани вокруг раны. При приеме внутрь бромелайн, как сообщает сайт препарата на его основе, мешает работе двух ферментов печени, которые участвуют в расщеплении ряда лекарств (включая ибупрофен, которому мы уже посвятили отдельную статью).

Рутозид — тоже компонент растительного происхождения, который содержится в болгарских перцах, одуванчиках, спарже, маслинах и многих в других съедобных и несъедобных растениях. Его исследуют как средство, которое может помогать от тромбоза, венозной недостаточности и других заболеваний сосудов, но пока что качественных клинических испытаний проведено довольно мало.

Наконец, два «родственных» и похожих фермента, трипсин и химотрипсин, производятся в организме человека и помогают пищеварению. У трипсина более широкий профиль: он может расщеплять и связи в белках, и сложные эфиры. Химотрипсин — его близкий «родственник», также специализирующийся на белках.

Структура бычьего трипсина

Таблетки Вобэнзима покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что позволяет ферментам пройти через половину пищеварительной системы и сохранить свою структуру.

От колоректального рака до рака легких

Поиск по базе медицинских англоязычных статей PubMed выдает 13 клинических испытаний Вобэнзима, большинство из которых написаны на немецком, польском и украинском языках (на английском у них только названия и введение), а их текст чаще всего недоступен.

В статье 2000 года из польского журнала Przegląd Lekarski содержатся сведения о двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании Вобэнзима как дополнения к лечению колоректального рака. Полного текста нет в открытом доступе, однако, согласно аннотации, препарат ослабляет типичные симптомы рака, уменьшает побочные эффекты химио- и лучевой терапии и потенциально продлевает жизнь пациентам с этим заболеванием. Иной информации, например о количестве пациентов или о том, как конкретно проводилось исследование, в аннотации нет.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector