0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Как принимать таблетки вольтарен

Вольтарен ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; на одной стороне таблетки выдавлено CG, на другой стороне — GT.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, лактозы моногидрат — 25 мг, магния стеарат — 1.5 мг, крахмал кукурузный — 74.5 мг, повидон К30 — 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 0.15 мг, краситель железа оксид красный — 0.02 мг, краситель железа оксид желтый — 0.31 мг, тальк — 2.92 мг, титана диоксид — 0.31 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 12.42 мг, макрогол 8000 — 1.24 мг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 — 0.1 мг, тальк — 1.24 мг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза — 1.41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 0.07 мг, краситель железа оксид красный — 0.01 мг, краситель железа оксид желтый — 0.13 мг, тальк — 1.25 мг, титана диоксид — 0.13 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для приема внутрь и ректального применения

При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.

У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети в возрасте 1 года и старше

Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.

Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Для парентерального применения

Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Читать еще:  Изменение цвета мочи причины

При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети и подростки до 18 лет

Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Вольтарен таблетки: инструкция по применению

Код ATX M01AB05

Фармакотерапевтическая группа: НПВП.

Лекарственная форма: таблетки для внутреннего применения.

Форма выпуска: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с фаской, на одной стороне оттиск CG, на другой – BZ. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Контурная ячейковая упаковка, картонная пачка.

Фармакологические свойства

Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Состав:

Активно действующие вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • магния стеарат;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • оксистеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • поливинилпирролидон К30;
  • титана диоксид;
  • оксид железа желтый;
  • оксид железа красный;
  • крахмал кукурузный;
  • тальк;
  • эмульсия силиконовая;
  • макрогол 8000;
  • сополимер эфиров и кислот (метакриловой, полиакриловой);
  • натрия карбоксиметилкрахмал;
  • глицерил полиэтиленгликоль.

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата – это вещество нестероидной природы, оказывающее выраженное жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Основной механизм – торможение биологического синтеза простагландинов, играющих ведущую роль в генезе боли, воспаления и лихорадочного состояния. Данный препарат не оказывает подавляющего воздействия на биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При лечении патологий ревматической природы значительно снижается выраженность болей, утренняя скованность и припухлость суставных сочленений, отмечается улучшение их функционирования.

При воспалительных явлениях постоперационного или посттравматического происхождения препарат также оказывает обезболивающее действие. Вместе с тем он способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Купирует приступы мигрени.

Фармакокинетика

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, после приема внутрь полностью всасываются в кишечнике. В том случае, если лекарственное средство принимается во время или сразу же после еды, отмечается его замедленное прохождение через желудок, однако при этом количество всасываемого активно действующее компонента не изменяется.

После однократного приема 50 мг Вольтарена максимальная концентрация диклофенака в плазме (1,5 мкг/мл) наблюдается через 2 часа. Степень абсорбции препарата зависит от величины дозы. При строгом соблюдении интервалов между приемами таблеток кумуляции не наблюдается.

Связь с белками плазмы составляет 99,7% (99,4% — с альбумином). В синовиальной жидкости диклофенак достигает своей максимальной концентрации на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полураспада препарата в синовии составляет 3-6 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется в печени, с образованием фенольных метаболитов, превращающихся в глюкуронидные конъюгаты.

Общий плазменный клиренс активно действующего компонента составляет 263 плюс-минус 56 мл/мин. Конечный период полураспада – 1-2 часа. Т 1/2 метаболитов – 1-3 часа. Порядка 60% препарата выводится почками вместе с мочой, остальная часть – вместе с калом.

Показания к использованию

  • Воспалительные и дегенеративно-дистрофические патологии опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, ревматоидный и ювенильный артрит, спондилоартропатии, подагрический артрит, тендовагинит, хронический артрит, бурсит и пр.);
  • Посттравматический или постоперационный болевой синдром (в ортопедии, стоматологии);
  • Боли в области позвоночника (радикулит, оссалгия, ишиас и пр.);
  • Альгодисменорея;
  • Инфекционно-воспалительные патологии ЛОР-органов, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (отит, тонзиллит, фарингит);
  • Аднексит и другие воспалительные заболевания малого таза

Вольтарен, таблетки – это препарат симптоматического действия, устраняющий клинические проявления заболевания, однако не влияющий на его прогрессирование.

Противопоказания

  • Язвенная болезнь желудка и 12-п кишки (обострение, фаза перфорации, язвенное кровотечение);
  • Язвенный колит, болезнь Крона (фаза обострения);
  • Тяжелая степень почечной недостаточности;
  • Сердечная недостаточность (стадия декомпенсации);
  • Тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • Приступы бронхиальной астмы, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
  • Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечения;
  • Гиперкалиемия;
  • Аортокоронарное шунтирование (до- и послеоперационный период);
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • III триместр беременности и период лактации;
  • Детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата определяется индивидуально. По возможности, лекарственное средство назначается в минимально эффективной дозе, с максимально коротким курсом лечения.

Таблетки рекомендуется принимать после еды, глотая целиком и запивая водой.

Начальная рекомендованная доза для взрослых – 100-150 мг в сутки. При легких формах патологии достаточно 75-100 мг в сутки.

При первичной дисменорее суточная доза составляет 50-150 мг. Начальная – 50-100 мг/сут, при необходимости повышается до 150 мг. Препарат рекомендуется начинать использовать при возникновении первых симптомов. В зависимости от состояния пациента лечение разрешается проводить на протяжении нескольких дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение аппетита, анорексия, диспепсия.

Со стороны органов чувств: зрительные нарушения (редко), нарушения слуха, вертиго.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, вкусовые нарушения. Редко тремор конечностей, расстройства памяти, судороги, острое нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: пневмониты, астма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, генерализованная сыпь, зуд, дерматоз, алопеция.

Другие нарушения: переферические и генерализованные отеки, отек лица.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак способен повышать концентрацию в плазме крови дигоксина и лития.

При одновременном использовании с мощными ингибиторами CYP2C9 в сыворотке крови увеличивается концентрация диклофенака, а также усиливается системное действие препарата, вызванное ингибированием его метаболизма.

НПВП снижает гипотензивное действие диуретиков и антигипертензивных препаратов.

При одновременном использовании с другими НПВП системного действия увеличивается частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

При взаимодействии с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина существенно повышается риск развития желудочных кровотечений.

Одновременное использование с метотрексатом повышает концентрацию и токсическое действие последнего.

Усиливает нефротоксичность циклоспоринов.

Усиливает системное действие фенитонина.

Передозировка

  • Артериальная гипотензия;
  • Пищеварительные нарушения;
  • Почечная недостаточность;
  • Судороги.

Условия отпуска

Относится к лекарственным препаратам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30°С.

Срок годности

Срок годности препарата 5 лет со дня выпуска. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не разрешается.

Вольтарен таблетки цена

Вольтарен таблетки 50 мг, 20 шт – 260 – 300 руб.

Использование таблеток Вольтарен для купирования боли

Многие пациенты интересуются, как принимать Вольтарен таблетки. Препарат Вольтарен является аналогом Диклофенака. Производит его швейцарская компания Novartis Pharma. Основным действующим веществом является диклофенак натрия. Он относится к группе НПВС, которые снимают причину возникшей боли, а также понижают жар. Кроме этого, препарат тормозит биосинтез особых веществ, вырабатываемых организмом, которые способствуют воспалительному процессу.

Составные компоненты

Таблетки Вольтарен покрыты кишечно-растворимой оболочкой. Диклофенак натрия является основным компонентом таблеток, и содержится в дозе 25 и 50 мг. Существуют также таблетки более длительного (пролонгированного) действия, которые содержат в себе 100 мг активного вещества. В состав таблетки Вольтарен Акти входит 12,5 мг диклофенака калия.

Когда назначают средство

Вольтарен помогает справиться с патологией при таких симптомах, как:

  • скованность суставов;
  • отечность;
  • боль во время движений и в состоянии покоя;
  • отечность сустава после хирургического вмешательства или получения травмы.

Показания к применению:

  1. Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, воспаление суставов позвоночника, остеоартрит, ограничение движения суставов.
  2. Боли в позвоночнике, вызванные различными заболеваниями.
  3. Ревматические боли мышц и сухожилий — внесуставных мягких тканей.
  4. Боли при подагре.
  5. Почечная или желчная колика.
  6. Отек и воспаление после травмы или операции, сопровождающиеся болевым синдромом.
  7. В гинекологии при лечении таких заболеваний, как альгодисменорея или аднексит.
  8. При сильных болевых синдромах ЛОР органов.
  9. Постоянные мигрени.
Читать еще:  Есть ли виагра виагра для женщин?

Противопоказания к приему препарата

Выясним, какие существуют противопоказания к приему Вольтарена. Таблетки нельзя принимать:

  • при болезнях желудка и 12-перстной кишки;
  • печеночной и почечной недостаточности;
  • тяжелых заболеваниях сердца;
  • приступах бронхиальной астмы;
  • аллергиях.

Беременным в последнем триместре запрещен прием Диклофенака, так как может закрыться артериальный поток и приостановиться сократительная способность матки.

Правила применения

После приема таблетка начинает действовать спустя 2 часа. Но Вольтарен Акти воздействует на организм уже через 15 минут, поэтому его стали не только принимать во время болезней, связанных с опорно-двигательным аппаратом, но и при состояниях, сопровождающихся лихорадкой, зубной, мышечной болью. Он помогает также для снятия менструальных болей.

Данную форму Вольтарена разрешено назначать детям старше 14 лет. В более раннем возрасте препарат не используется. В первый прием можно 2 таблетки, а далее принимают в зависимости от выраженности боли. Между приемами таблеток выдерживают интервал 4–6 часов.

Вольтарен ценят не только за свойство быстро устранять боль, но и выраженный противовоспалительный эффект. Для лечения взрослых обычно используют таблетки Вольтарен 50 мг.

Таблетки 100 мг имеют пролонгированное действие. Их назначают взрослым при сильных болях в ночное или утреннее время. Но предпочтительнее таблетки Вольтарена длительного действия принимать на ночь, желательно с пищей.

Вольтарена таблетки 25 мг (в упаковке 30 шт.) принимают для лечения ревматоидного артрита.

Продолжительность приема зависит от состояния больного. Во время заболеваний, связанных с позвоночником или двигательной активностью, таблетки обычно назначают курсом не более 5 дней, при лихорадке — 3 дня. Для достижения лучшего эффекта лечения при проблемах с двигательной активностью можно сочетать прием таблеток с препаратом местного (наружного) применения. Это может быть Вольтарен эмульгель.

Рассмотрим, как правильно пить лекарство. Инструкция по применению должна быть назначена лечащим врачом. Глотать таблетку следует целиком, запивая большим количеством воды. Разжевывать и дробить их не следует.

Рекомендуют принимать Вольтарен непосредственно перед едой или во время приема пищи, на пустой желудок — нельзя.

Курс лечения, продолжительность приема и дозировка препарата назначаются врачом, и зависят от причины боли и состояния пациента.

Нежелательные реакции

Принимать необоснованно долго Вольтарен нельзя, так как на фоне данного лекарства бывают побочные эффекты: могут обостриться заболевания пищеварительного тракта, такие как язва и эрозии, что может стать причиной возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Поэтому людям с имеющимися проблемами желудочных заболеваний при прохождении лечения данным веществом рекомендуется наблюдение специалиста. При появлении таких симптомов как тошнота, рвота, изжога, понос, нужно предупредить лечащего врача.

К побочным явлениям относятся аллергические реакции в виде:

  • кожных высыпаний;
  • отеков подкожной клетчатки (век, щек, слизистой рта или половых органов);
  • анафилактические реакции (стремительно развивающаяся аллергия);
  • могут появиться головные боли и головокружения, сопровождающиеся звоном в ушах;
  • у некоторых пациентов появляется сонливость или ухудшается зрение.

Совместимость с другими лекарствами и алкоголем

Диклофенак нежелательно принимать одновременно с гормональными препаратами, лекарствами, разжижающими кровь и препятствующими образованию тромбов. Одновременный прием может вызвать ряд нежелательных явлений.

Выясним, какова совместимость с алкоголем этого препарата.

Вольтарен в любом виде не совместим с этанолом, поэтому независимо от формы выпуска (в том числе и мазей), применять препарат с алкоголем запрещено.

В чем заключается опасность такого совмещения?

Поскольку вещество выводится через печень, оно разрушает клеточное строение органа, именно поэтому при печеночной недостаточности лекарство стараются не назначать. А в сочетании с алкоголем происходит массовое разрушение клеток органа, что может привести к сильнейшей интоксикации организма.

При сочетании с алкоголем действие Диклофенака полностью аннулируется, не оказывая должного обезболивающего эффекта.

Сочетание спирта и Вольтарена разрушает работу центральной нервной системы, что приводит к конфликту и несовместимости 2 веществ: спирт возбуждает ЦНС, а диклофенак, напротив, тормозит ее функции.

После лечения алкоголь можно принять спустя 3–4 дня. И перед приемом Вольтарена должно пройти как можно большее количество дней. Если принять таблетку во время похмельного синдрома, то результат будет тот же самый — несовместимость веществ.

При нарушении вышеуказанных рекомендаций и появлении симптомов интоксикации организма (тошнота, рвота, головокружение и пр.) нужна срочная медицинская помощь.

Сравнение аналогичных препаратов

Многие задаются вопросом о разнице между отечественным Диклофенаком и зарубежным аналогом Вольтареном, поскольку цена на препараты существенно отличается.

Российский Диклофенак в несколько раз дешевле Вольтарена. Объясняется эта разница следующим образом:

  1. У зарубежного аналога повышается себестоимость за счет транспортных затрат, в которые входят таможенные пошлины и расходы.
  2. Существуют производственные расходы, связанные с дополнительной промышленной обработкой, обеспечивающей чистоту препарата. У зарубежного производителя они выше. Поэтому зарубежный аналог лучше всасывается в ткани организма и дольше сохраняет необходимую концентрацию вещества для устранения симптомов болезни.

Мнение пациентов

Отзывы о препарате, в основном, положительные, но практически все пациенты, которые проходили лечение Вольтареном, жаловались на боли в желудке. Даже те, у кого не было до этого никаких проблем. Следующим выраженным побочным эффектом, который наблюдали пациенты, является сонливость. Поэтому людям, проходящим курс лечения Вольтареном, нужно быть крайне внимательными при управлении любым транспортным средством.

В отзывах о лечении Диклофенаком было отмечено, что при сочетании с витаминами группы В лечебный эффект намного повышается, при этом заметно снижается побочное воздействие на желудок. Самостоятельное лечение Вольтареном может привести к нежелательным побочным явлениям.

Вольтарен таблетки : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия;

крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон КЗО, магния стеарат;

гипромеллоза, тальк, оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), полиэтоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло, оксид железа красный (Е172).

сополимер метакриловой кислоты, тальк, полиэтиленгликоль 8000, симетикон.

цветное пленочное покрытие:

гипромеллоза, тальк, оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), полиэтоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло, оксид железа красный (Е172).

Описание

Светло-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, со скошенными краями, с гравировкой «CG» с одной стороны и «GT» — с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты.

Код ATX: М01А В05.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; внесуставной ревматизм;

Острые приступы подагры;

Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств;

Гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;

Как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите.

Придерживаясь общих терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к действующему веществу либо к любому другому компоненту препарата;

Последний триместр беременности;

Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.

Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит);

Почечная недостаточность (СКФ

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, предпочтительно до еды. Дозу следует подбирать индивидуально. Побочные явления могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для контроля над симптомами (см. Меры предосторожности).

Для взрослых рекомендованная начальная суточная доза составляет 100-150 мг. В легких случаях заболевания, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг. Общая суточная доза для взрослых обычно делится на 2-3 приема. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему препарата днем назначают Вольтарен в форме суппозиториев ректальных перед сном. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляет 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг, но при необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов увеличить, но не более чем до 200 мг/сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

Читать еще:  Как проводится лучевая терапия при онкологии

Применение у особых групп пациентов.

Вольтарен таблетки 50 мг можно назначать подросткам в возрасте 14 лет и старше.

Для подростков суточная доза составляет 0,5-2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу распределяют на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 150 мг.

Вольтарен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50мг не рекомендуется применять у детей из-за высокого содержания действующего вещества.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Для данной группы пациентов коррекция стартовой дозы обычно не требуется. Вместе с тем, исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHAI) или значимыми сердечнососудистыми факторами риска

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель — только в дозах

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможны развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Специальные меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, вероятно, не окажутся полезными для выведения НПВП, включая диклофенак, поскольку активные вещества таких препаратов в значительной мере связываются с белками плазмы и поддаются интенсивному метаболизму.

Возможны прием активированного угля при потенциально токсической передозировке и проведение желудочной деконтаминации (рвота, промывание желудка) при потенциально угрожающей жизни передозировке.

Женщины детородного возраста, беременность, грудное вскармливание, фертильность

Нет данных, позволяющих давать какие-либо рекомендации женщинам детородного возраста.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса у плода после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности, однако обобщенные данные являются неубедительными. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.

Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода.

Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано. При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:

преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия

почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.

При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов. У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Вольтарен не следует применять в период грудного вскармливания, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Как и другие НПВП, Вольтарен может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование на бесплодие, следует рассматривать целесообразность отмены препарата Вольтарен.

У животных, на основании соответствующих данных, нарушение мужской фертильности не может быть исключено. Актуальность этих выводов для человека неопределенна.

Дополнительные исследования показывают, что при повторных пероральных дозах у крыс (> 1мг/кг массы тела), диклофенак вызывает эффекты, влияющие на фертильность (более низкий уровень тестостерона, а также сниженную эпидидимальную и тестикулярную массу в сочетании с гистопатологическими изменениями). Аналогичные эффекты также наблюдались в F1 поколении в следующих дозах > 1,25 мг/кг в исследовании двух поколений. У собак ежедневные подкожные дозы диклофенака натрия 2 мг/кг привели к увеличению количества сперматид. Последующие исследования описывают сниженную частоту спариваний у самок крыс после повторной дозы диклофенака > 0,5 мг/кг. По этой причине влияние как на мужскую, так и женскую фертильность не может быть исключено.

Меры предосторожности

При приеме всех НПВП возможны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат необходимо отменить.

Как и для всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность при назначении Вольтарена пациентам с симптомами нарушений ЖКТ или с анамнезом, указывающим на язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию (см. Побочное действие). Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно, если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо имела место у пожилых.

Для уменьшения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.

У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.

Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель — только в дозах

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector