0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Азитромицин инструкция для детей капсулы 250

Антибиотик Азитромицин 250 мг для детей: инструкция по применению, преимущества и недостатки

За последние 35 лет ученые открыли тысячи антибиотиков различного спектра действия. Но только немногие применяются в медицине, особенно в терапии детей.

Азитромицин — один из тех препаратов, который успешно применяется для лечения многих заболеваний.

Разберем подробнее инструкцию по применению препарата Азитромицин 250 мг для детей: какова дозировка лекарственного средства детям разного возраста, цена в аптеках, отзывы родителей.

Описание

Азитромицин — полусинтетический антибиотик, представитель подкласса азалидов, которые по структуре несколько отличаются от макролидов. Это разработка фармацевтической компании Pliva из Хорватии.

Для применения в педиатрии Азитромицин выпускается в двух формах:

  • капсулы;
  • таблетки в пленочной оболочке.
  • В упаковке — 6 таблеток (капсул) в индивидуальных ячейках.

    Показания

    Азитромицин назначают при инфекциях, возбудителями которых являются чувствительные к антибиотику микроорганизмы:

    • болезнь Лайма (болезнь, передаваемая клещами);

    воспаление среднего уха;

    инфекции кожи, угри, фурункулез, импетиго, рожа, дерматозы;

    инфекционные заболевания мягких тканей;

    пневмония (воспаление легких);

    синусит (воспаление носовых придаточных пазух);

    заболевания желудка при инфицировании бактерией хеликобактер;

  • цервицит, уретрит (гонорейный и негонорейный).
  • Чувствительность к действующему веществу проявляют:

    • грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp;

    грамотрицательные бактерии: Borrelia burgdorferi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;

  • другие микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Bacteroides fragilis, Treponema pallidum.
  • Вы знаете, что дать ребенку при сухом кашле?

    Если хотите выяснить, какие нужны антибиотики при отите среднего уха, прочтите эту публикацию.

    О симптомах и методах лечения туберкулеза у детей можно узнать из нашей следующей статьи.

    Противопоказания

    Азитромицин в таблетках и капсулах 250 мг не назначают детям, которые весят меньше 45 кг, поскольку сложно подобрать дозировку. При более легком весе используются суспензии.

    Противопоказано назначение препарата при таких заболеваниях и состояниях:

    • гиперчувствительность — не только к этому средству, но и другим макролидам;
  • тяжелые формы расстройств работы печени и почек.
  • С осторожностью используют антибиотик при умеренных нарушениях печеночной, почечной функций, сердечной аритмии и предрасположенности к такой патологии.

    Беременным это средство назначают только при крайней необходимости. Грудное вскармливание на время лечения прекращают.

    Как действует препарат

    Азитромицин принадлежит к макролидам, но отличается от них структурно. Он имеет не 14-атомное лактонное, а 15-атомное кольцо, вследствие чего перестает быть лактонным.

    Благодаря такой перестройке кислотоустойчивость действующего вещества в 300 раз больше, чем у Эритромицина — первого антибиотика макролидов.

    Попадая в желудок, азитромицин не разрушается соляной кислотой. В организме вещество не создает высокой концентрации в крови, хорошо распределяется и проникает во многие органы.

    Накапливается в тканях, создавая большие концентрации, и остается там длительное время. У него более широкий спектр активности против патогенных микробов.

    Другие достоинства Азитромицина в сравнении с Эритромицином:

    • лучше преодолевает оболочку клеток грамотрицательных бактерий;

    лучше проникает в придаточные пазухи носа;

    активен в отношении гемофильной палочки Пфайфера (H.influenzae) — возбудителя пневмонии, менингита, эпиглоттита (воспаление глотки);

    создает высокие внутриклеточные концентрации;

  • действует бактерицидно на патогены внутри клеток.
  • Это превосходство распространяется на спирохеты (Болезнь Лайма), риккетсии (атипичная пневмония), Toxoplasma gondii (токсоплазмоз), грамотрицательные палочки, грамотрицательные кокки.

    Дозировка в разных возрастах

    Согласно инструкции по применению Азитромицина 250 мг, детям дозировку назначают в зависимости от чувствительности возбудителя к антибиотику и тяжести заболевания. Стандартные дозы — от 5 до 10 мг на 1 кг раз в сутки. Длительность курса лечения — от 2 до 5 дней.

    При некоторых заболеваниях нужна коррекция или разделение дозы на несколько приемов.

    Если доза пропущена, то следующую принимают как можно раньше, а потом придерживаются интервала в 24 часа между приемами лекарства.

    Способ приема, особые указания

    Капсулы и таблетки принимают внутрь, не разжевывают и не извлекают из капсулы, оболочку не удаляют.

    Пища замедляет всасывание лекарства, поэтому Азитромицин принимают за 1 час до еды или через 2 часа после нее.

    Таким же должен быть интервал между лекарством и антацидами — препаратами, которые снижают кислотность желудка.

    Взаимодействие с другими веществами

    Азитромицин вступает в реакцию с такими лекарственными веществами:

    • антацидные средства — снижают кровяную концентрацию вещества на 30%;

    индинавир, триазол, мидазолам, циметидин, флуконазол, котримоксазол — возможно снижение концентрации этих препаратов;

    дигоксин, циклоспорин — возможно изменение концентрации этих средств;

    варфарин — следует контролировать протромбиновое время;

    дизопирамид — риск развития желудочковой фибрилляции;

    терфенадин — возникает аритмия;

    алкалоиды спорыньи — риск развития эрготизма (отравления спорыньей);

  • рифабутин — риск нейтропении и лейкопении (снижение уровня нейтрофилов и лейкоцитов).
  • Родителям на заметку: какой ингалятор купить для ребенка, подскажет наша статья.

    О лечении цистита у ребенка в домашних условиях читайте в этой статье.

    А в следующей публикации — все о лечении влажного кашля у ребенка и советы доктора Комаровского.

    Передозировка и побочные действия

    При передозировке у больного наблюдаются боль в животе, тошнота, кратковременно снижается слух. Если возникли эти симптомы, сразу обращаются за медицинской помощью.

    Из нежелательных эффектов следует ожидать:

    • тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперактивность, головокружения;

    нарушения слуха — шум в ушах, при высоких дозах длительного курса — снижение слуха, вплоть до глухоты;

    боль в грудной клетке, учащенное сердцебиение;

    жидкий стул (диарея), тошнота, вздутия, рвота, снижение аппетита, гастрит, изменение цвета языка, кандидомикоз слизистой рта;

    нефрит — воспаление почек;

    некроз печени или недостаточность органа, которая может привести к летальному исходу;

    со стороны лабораторных показателей замечен несущественный рост числа печеночных ферментов в крови, которые возвращаются к нормальному показателю после отмены лекарства;

    аллергические реакции — сыпь на коже, зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек;

  • другие реакции — фотосенсибилизация (гиперчувствительность к ультрафиолету), эозинофилия (повышения концентрации эозинофилов в крови), транзиторная нейтрофилия (снижение числа нейтрофилов).
  • Средние цены В РФ

    Средняя цена Азитромицина (6 капсул или таблеток по 0,25 г) в России — от 37 рублей до 340 рублей. Стоимость зависит от производителя.

    Условия хранения и отпуска, срок годности

    Азитромицин отпускают по рецепту. Свойства сохраняются 3 года со дня выпуска, но информацию следует уточнить на упаковке, поскольку производители могут назначить другой срок.

    Хранят лекарственное средство при температуре до 25 °C, вдали от солнечного света.

    Отзывы родителей

    Наталья, Ростов-на-Дону: «Врач выписал дочери Азитромицин от ангины (по 1 капсуле в день) курсом 3 дня. Прошло 2 часа после приема лекарства, и дочери стало лучше, она даже попросила есть».

    Ольга, Ясногорск: «Ребенку назначили Азитромицин при сильной простуде с отитом курсом 5 дней. Температура снизилась, но через два часа появились боли в животе, которые усилились на второй день. На пятый день отит распространился на второе ухо, появилась почечная колика».

    Яна, Череповец: «Принимали Азитромицин по назначению врача от гнойной ангины, курс начали на шестой день болезни, потому что другие препараты не помогали. Антибиотик сбил температуру через 12 часов, ангину вылечил».

    Азитромицин-вертекс

    Инструкция

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета; допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в сыпучий порошок.

    Читать еще:  Толперил инструкция по применению таблетки

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 61.98 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40.6 мг, магния стеарат — 3.7 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.7 мг.

    Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

    6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
    6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы -Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

    Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

    Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

    Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

    Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

    У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».

    Эффективность и безопасность применения азитромицина для в/в инфузий, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

    Побочное действие

    Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

    Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

    Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

    Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.

    Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

    Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам используемого препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек (КК 40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Применение возможно согласно режиму дозирования.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

    При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

    При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет азитромицина для в/в инфузий не установлена.

    При применени азитромицина для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

    Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

    При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

    Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

    Читать еще:  Ледокаиновый спрей инструкция

    Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

    Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

    Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

    При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

    При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

    При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

    При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

    Азитромицин (капсулы, 250 мг)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – азитромицина (в пересчете на 100 %) — 250 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

    состав капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

    Содержимое капсул – порошок с различным размером частиц белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

    Код АТХ J01FA10

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается из желудочно кишечного тракта. Кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%.

    Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены способностью лекарства концентрироваться в лизосомах клеток и уничтожать внутриклеточных микроорганизмов. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%). Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

    Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

    В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.

    Выводится в 2 этапа: время снижения концентрации в крови первой фазы – 14–20 часов, второй фазы — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

    Фармакодинамика

    Азитромицин — антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидилтранслоказу, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне — и внутриклеточных возбудителей.

    Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

    Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Показания к применению

    — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синсуит, тонзиллит, средний отит)

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит)

    — инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans))

    — инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит, цервицит)

    — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

    При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

    При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).

    При болезни Лайма (боррелиозе) в начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г). У детей в возрасте старше 12 лет доза — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2-го по 5-й день.

    При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

    Детям с 12 лет назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3-х дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4-е дня — по 5-10 мг/кг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

    Побочные действия

    — тошнота, рвота, диарея, боль в животе

    — агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница, развитие суицидальных мыслей, суицидальные поведения

    — нарушение слуха, глухота и шум в ушах

    — тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

    — потеря аппетита, метеоризм, запор, псевдомембранозный колит

    — транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит

    — реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

    ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

    — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

    — усталость, головная боль, головокружение, конвульсии

    — изменение вкуса и обоняния

    — вагиниты, кандидоз, суперинфекции

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к азитромицину и антибиотикам группы макролидов

    — тяжелые нарушения функции печени

    — тяжелые нарушения функции почек

    — детский и подростковый возраст до 12 лет

    — беременность и период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

    При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

    Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

    При одновременном приеме азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

    Снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

    Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования их окисления в гепатоцитах.

    Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.

    Фармацевтически несовместим с гепарином.

    Особые указания

    В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 часа.

    Необходимо соблюдать 2-х часовой перерыв при одновременном применении антацидов.

    О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

    Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

    Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

    Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

    Передозировка

    Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Форма выпуска и упаковка

    По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного марки МК л-Ф.

    Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

    Владелец регистрационного удостоверения

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

    Читать еще:  Вольтарен свечи инструкция по применению

    Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

    Азитромицин 250 мг: инструкция по применению

    Капсулы Азитромицин 250 мг — антибиотик из группы макролидов. Используются для лечения различных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему компоненту препарата бактериями.

    Состав

    В одной капсуле содержится

    • Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 250 мг.
    • Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
    • Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакодинамика

    Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

    К азитромицину чувствительны:

    • грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans;
    • грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;
    • некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

    Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Фармакокинетика

    Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
    • Скарлатина;
    • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
    • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
    • Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению капсул Азитромицин 250 мг являются:

    • повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, макролидам, кетолидам или другим компонентам препарата;
    • тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
    • тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
    • детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
    • период грудного вскармливания;
    • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью препарат применяется при аритмии.

    Беременность и лактация

    Может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

    При необходимости назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, один раз в сутки, но крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды.

    Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капсулы) один раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).

    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) один раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза — 3,0 г).

    При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит или цервицит — однократно 1,0 г (4 капсулы).

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции печени

    При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

    Побочные действия

    На фоне приема капсул Азитромицин с различной частотой возможно развитие побочных реакций со стороны различных органов и систем:

    • Со стороны пищеварительной системы: диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
    • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
    • Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1 % и менее).
    • Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница. У детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
    • Прочие: повышенная утомляемость.

    Передозировка

    Превышение рекомендуемой терапевтической дозировки капсул Азитромицин приводит к появлению или усилению признаков развития негативных реакций со стороны различных органов и систем. Первыми симптомами являются тошнота, рвота и снижение остроты слуха. Лечение передозировки проводится медицинским специалистом, оно включает промывание желудка, кишечника, назначение кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическую терапию. Специфического антидота для капсул Азитромицин сегодня нет.

    Лекарственное взаимодействие

    Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

    При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

    Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

    Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

    Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

    Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

    Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

    Особые указания

    В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 часа.

    Необходимо соблюдать перерыв в 2 часа при одновременном применении антацидов.

    После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Препарат Азитромицин следует принимать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Азитромицин следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности.

    Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:
    Adblock
    detector