0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Фокусин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фокусин

Препарат Фокусин — блокатор α1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Показания к применению:
Препарат Фокусин применяется при лечении функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения:
Фокусин назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам Фокусина.
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Побочные действия:
Препарат Фокусин может оказывать:
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко — боль в спине, ринит.

Передозировка:
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Форма выпуска:
Фокусин — капсулы с модифицированным:
В упаковке 30, 90 или 100 шт.

Состав:
1 капс. содержит тамсулозина гидрохлорид 400 мкг, вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк;

Фокусин

Состав

В состав Фокусина входят:

  • 0,4 мг тамсулозина (Tamsulosinum);
  • дисперсия метакрилатного сополимера;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • дибутилсебацинат;
  • полисорбат 80;
  • кремния диоксид коллоидный водный;
  • тальк.

Состав оболочки капсулы:

  • азорубин (Е122);
  • краситель патентованный синий V (Е131);
  • желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме твердых, покрытых желатиновой оболочкой капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы имеют размер №1, прозрачный корпус с темно-синей крышечкой и заполнены микропеллетами, цвет которых варьируется от почти белого до белого.

В одной упаковке может насчитываться 30 или 90 капсул.

Фармакологическое действие

Фокусин принадлежит к фармакологической группе препаратов-альфа-адреноблокаторов, а также к группе лекарственных средств, которые оказывают влияние на течение обменных процессов в предстательной железе и корректируют уродинамику.

Терапевтический эффект препарата обусловливается активностью входящего в его состав тамсулозина гидрохлорида, который представляет собой порошок белого цвета с кристаллической структурой, плохо растворимый в воде, слабо растворимый в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте и практически нерастворимый в эфирах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как и прочие альфа-адреноблокаторы, Фокусин обладает способностью экранировать альфа-рецепторы, локализующиеся на постсинаптических мембранах, и реагировать на действие нейромедиатора норадреналина, который выделяется из нервных окончаний симпатических постганглионарных нейронов, то есть эфферентных нейронов автономной нервной системы, образующих синапс органами-мишенями.

Содержащийся в нем в качестве активного ингредиента тамсулозин, который является типичным представителем группы селективных альфа1-адреноблокаторов, препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы, тем самым провоцируя расширение артериол и прекапилляров.

Другой эффект, который обусловливается способностью тамсулозина конкурентно блокировать альфа1А-адренергические рецепторы, расположенные в зоне треугольника “простатическая часть уретры — нижняя суженная часть мочевого пузыря (его шейка) — гладкие мышцы предстательной железы”, а также альфа1D-адренергические рецепторы, которые локализуются преимущественно в мышечной оболочке мочевого пузыря (детрузоре), является улучшение показателей уродинамики при аденоме предстательной железы.

Клинический эффект от приема Фокусина отмечается приблизительно спустя две недели после начала курса лечения. На фоне приема препарата у пациентов в значительной степени:

  • увеличивается просвет уретры;
  • увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
  • нормализуется кровоснабжение детрузора;
  • улучшается метаболизм в мускулатуре мочевого пузыря;
  • снижается давление в уретре;
  • снимаются симптомы обструкции мочевыводящих путей;
  • уменьшается выраженность симптомов раздражения, обусловленных аденомой предстательной железы;
  • уменьшается сопротивление току мочи;
  • нормализуются процессы мочеиспускания.

Способность Фокусина воздействовать на альфа1А-адренергические рецепторы в несколько раз выше его способности взаимодействовать с альфа1В-адренергическими рецепторами, которые находятся в гладкой мускулатуре сосудов.

Вследствие такой высокой селективности действия лекарство не провоцирует клинически значимого снижения показателей артериального давления. Причем подобный эффект отмечается как у пациентов с нормальным артериальным давлением, так и у пациентов, у которых диагностирована артериальная гипертензия.

Процесс всасывания тамсулозина осуществляется в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая активность всасывания отмечается в случае, когда препарат принимают сразу же после приема пищи.

Читать еще:  Лекарство бисептол инструкция

Показатель биодоступности тамсулозина составляет почти 100%, а его кинетика носит линейный характер.

После однократного приема рекомендуемой разовой дозы препарата, если пациент сыт, максимальная плазменная концентрация тамсулозина отмечается приблизительно в течение шести часов.

Устойчивое состояние достигается после пяти дней непрерывного приема Фокусина. При этом показатель максимальной плазменной концентрации тамсулозина в среднем на ⅔ выше, нежели аналогичный показатель после приема рекомендуемой инструкцией однократной дозы.

Такое повышение отмечалось у пожилых пациентов, однако, подобный эффект ожидаем и у людей более молодого возраста.

После перорального приема примерно 99% тамсулозина, попадающего в организм, связывается с плазменными протеинами, а его объем распределения составляет порядка 0,2 л/кг и характеризуется как низкий.

Метаболизация вещества протекает достаточно медленно, причем эффект “первого прохождения”, то есть метаболизма до попадания в системный кровоток при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень, незначительный.

Основная часть тамсулозина обнаруживается в плазме крови в неизменном виде, окончательно вещество биотрансформируется в печени.

Образовавшиеся метаболиты и тамсулозин в неизменном виде (примерно 9% от поступившей в организм дозы) особенно активно экскретируются с мочой.

Период полувыведения вещества после применения однократной дозы, если пациент сыт, составляет около 10 часов. При стабильных показателях плазменной концентрации тамсулозина его период полувыведения увеличивается до 13- ти часов.

Показания к применению

Таблетки Фокусин назначаются для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы.

Противопоказания

Препарат не назначают следующим категориям пациентов:

  • людям, у которых обнаружена повышенная чувствительность к тамсулозину или иным веществам, входящим в состав Фокусина;
  • людям, у которых отмечаются признаки ортостатической гипотензии (в том числе и в анамнезе).

Не рекомендуется назначение Фокусина пациентам с тяжелыми формами печеночной и/или почечной (когда показатель клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) недостаточности. Это обусловлено отсутствием данных о безопасности действия препарата на больных с подобными патологиями.

Побочные действия Фокусина

Как и большинство других препаратов, Фокусин в отдельных случаях может стать причиной развития нежелательных побочных реакций различной степени выраженности, к которым относят:

  • расстройства нервной системы, выражающиеся в виде головокружений (часто), головных болей (нечасто), потерей сознания (крайне редко);
  • нарушения функции сердца исосудистой системы (возникают нечасто и выражаются в виде симптомов постуральной (ортостатической) гипотонии и усиленного, хорошо ощутимого сердцебиения);
  • нарушения функции дыхательной системы, органов, расположенных в грудной клетке и анатомическом пространстве в средних отделах грудной полости (наиболее частое проявление этой группы побочных эффектов — ринит);
  • желудочно-кишечных расстройств, которые выражаются в виде расстройств стула, приступов тошноты и рвоты (эти симптомы возникают нечасто);
  • нарушения функции половой системы, которые иногда могут выражаться в виде ретроградной эякуляции (то есть эякуляции, характеризующейся выбросом спермы в обратном направлении) и очень редко в виде длительной болезненной эрекции, не связанной с сексуальным возбуждением (приапизм).

Другие побочные действия, которые отмечаются на фоне приема Фокусина, — это нечасто возникающая астения, а также синдром суженного зрачка (нестабильной радужки). Последний может развиваться во время проведения хирургического лечения катаракты у пациентов, которые в течение длительного времени принимали препараты тамсулозина.

Фокусин: инструкция по применению, способ и дозировка

Согласно инструкции по применению таблеток Фокусин, оптимальная доза для взрослых пациентов — 1 капсула в день.

Препарат рекомендуется принимать после завтрака или после первого приема пищи, стоя или сидя. Таблетку глотают целиком, не разжевывая (в противном случае будет нарушен механизм модифицированного высвобождения тамсулозина), и запивают большим количеством жидкости — воды или молока (не менее 150 мл).

Передозировка

В случае превышения допустимой терапевтической дозы Фокусина высока вероятность развития симптомов острой артериальной гипотонии.

Если это случилось, для предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина пациенту делают промывание желудка назначают прием активированного угля или аналогичных ему по механизму действия препаратов, слабительные средства с осмотическими свойствами (например, глауберову соль).

Во время оказания ему помощи пациент должен находиться в горизонтальном положении. При необходимости ему может быть назначено введение сосудосуживающих препаратов.

Параллельно с симптоматическим лечением принимают меры для оказания общей поддержки организма больного и постоянно отслеживают показатели функционального состояния его почек.

При передозировке Фокусином диализ не относится к категории целесообразных процедур, поскольку тамсулозин связывается с плазменными белками.

Взаимодействие

При одновременном приеме Фокусина с бета-адреноблокатором Атенололом, а также антигипертензивными препаратами Эналаприлом и Нифедипином, какого-либо взаимодействия лекарственных средств не отмечалось.

Сочетанное применение с противоязвенным препаратом Циметидином провоцирует повышение плазменной концентрации тамсулозина. Обратный эффект отмечается при одновременном приеме препарата с диуретиком Фуросемидом, однако это не требует корректировки дозы Фокусина.

Исследования, проводившиеся in vitro на микросомальных фракциях печени, относящихся к ферментной системе цитохрома Р450, показали, что тамсулозин обладает способностью вступать во взаимодействие с:

Одновременное назначение Фокусина с Диклофенаком и Варфарином провоцирует увеличение скорости выведения из организма тамсулозина.

Анксиолитик Диазепам, бета-адреноблокатор Пропранолол, тиазидный диуретик Трихлорметиазид и гипохолестеринемический препарат Симвастатин не оказывают влияния на свободную фракцию (то есть ту часть, которая растворена в водной фазе плазмы крови) тамсулозина в крови.

Сочетание с препаратами-антагонистами альфа1А-адренергических рецепторов может способствовать усилению выраженности гипотензивного эффекта.

Условия продажи

Препарат относится к категории средств, которые отпускаются из аптек по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте. Иные требования к условиям хранения отсутствуют.

Фокусин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фокусин представляет собой лекарственное средство, которое применяется при расстройствах мочеиспускания, спровоцированных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Относится он к α1-адрноблокатор.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в капсулах с модифицированным высвобождением.

Описание и состав

Фокусин выпускается в твердых прозрачных желатиновых капсулах темно-синего цвета, внутри них содержаться белые или почти белые микропеллеты.

В качестве активного вещества они содержат тамсулозина гидрохлорид. В качестве дополнительных компонентов в состав капсул входят следующие вещества:

  • сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
  • МКЦ;
  • дибутилсебакат;
  • твин 80;
  • аэросил;
  • тальк.
Читать еще:  Лучший антибиотик при простатите лечение

Оболочка капсул образована желатином, красителем азорубином и патентованным синим.

Фармакологическая группа

Тамсулозин представляет собой селективный и конкурентный блокатор постсинаптических альфа-адренорецепторов гладкой мускулатуры простаты, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, альфа1D-адренорецепторов мочевого пузыря. В результате понижается тонус гладкой мускулатуры этих органов, улучшается функция детрузора, уменьшаются признаки обструкции и раздражения, спровоцированные доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Обычно терапевтический эффект развивается спустя 2 недели после начала лечения, но у некоторых пациентов улучшение наблюдается после приема первой капсулы Фокусина.

После приема внутрь действующее вещество быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность достигает почти 100%.

Максимальная концентрация препарата наблюдается через 6 часов после приема капсулы. До 99% препарата связывается с белками плазмы крови. Активное вещество медленно биотрансформируется в печени и большая его часть в крови остается в неизмененном виде. Выводится лекарственное средство с мочой, 9% от принятой дозировки выводится в первозданном виде. Период полужизни после однократного приема составляет 10 часов, после многократного приема — 13 часов, конечный период полувыведения — 22 часа.

Показания к применению

для взрослых

Фокусин применяется для лечения функциональных расстройств, спровоцированных доброкачественной гиперплазией простаты.

для детей

Фокусин противопоказан детям.

для беременных и в период лактации

Фокусин не используется для лечения женщин.

Противопоказания

Фокусин нельзя прописывать пациентам с ортостатической гипотензией (в том числе и в анамнезе), тяжелой печеночной недостаточностью, непереносимостью состава медикамента.

С осторожностью Фокусин следует принимать, если наблюдаются следующие патологии:

  • хроническая почечная недостаточность, когда скорость клубочковой фильтрации меньше 10 мл в минуту;
  • низкое давление;

Также с осторожностью Фокусин нужно пить, если предстоит плановое хирургическое вмешательство по поводу катаракты или пациент принимает мощные и умеренно активные ингибиторы изоэнзима CYP3А4.

Применения и дозы

для взрослых

Фокусин применяется по 1 капсуле (400 мкг) в день. Ее нужно глотать после первого приема пищи целиком, запивая водой.

Препарат можно принимать и в виде монотерапии и в комплексе с блокаторами 5α-редуктазы.

для детей

Препарат запрещен для лечения несовершеннолетних пациентов.

для беременных и в период лактации

Фокусин не прописывают женщинам.

Побочные действия

Фокусин может стать причиной ряда побочных реакций:

  • головокружение, обморок, головных болей, расстройство сна;
  • ощущение сердцебиение, его учащение, падение давление;
  • нарушение зрение;
  • ринит, кровотечение из носа;
  • тошнота, рвота, жидкий стул, запор;
  • сухость во рту;
  • высыпания на коже, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит;
  • ослабление полового влечения, расстройство эякуляции, приапизм;
  • астения, боли в спине и груди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация препарата Фокусин с другими α1-адреноблокаторами может спровоцировать понижение артериального давления.

Непрямые антикоагулянты, такие как варфарин, а также диклофенак немного ускоряют выведение тамсулозина.

Если у пациента наблюдается фенотип «медленного метаболизма» по изоэнзиму CYP2D6, то ему не рекомендуется принимать тамсулозин в комплексе с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4.

Циметидин увеличивает уровень тамсулозина в плазме, а фуросемид — понижает, но существенного клинического значения это не имеет.

Параллельный прием тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может спровоцировать увеличение системной экспозиции тамсулозина. Назначение тамсулозина в комплексе с кетоконазолом приводить к повышению показателей AUC в 2,8 раза, а Cmax в 2,2 раза.

Особые указания

До начала приема Фокусина нужно исключить другие патологии, которые имеют схожую симптоматику с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. До начала лечения, а также во время него нужно регулярно проходить обследование предстательной железы.

Если на фоне терапии у пациента появились симптомы ортостатической гипотензии, такие как слабость и головокружение, то его нужно усадить, или уложить.

Если из-за приема Фокусина эрекция сохраняется более 4 часов, то надо безотлагательно обратиться к врачу. Если при возникновении приапизма пациенту не будет незамедлительно оказана помощь, то возможно повреждение тканей пениса и необратимая утрата потенции.

При проведении операции по поводу катаракты на фоне терапии препаратом Фокусин возможно синдрома узкого зрачка, что повышает риск осложнений со стороны органов зрения во время хирургического вмешательства и после него.

Во время терапии нужно проявлять осторожность при управлении автомобилем, так как прием препарата Фокусин может спровоцировать головокружение.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок Фокусина возможно сильное падение давления. Чтобы предупредить дальнейшее всасывание препарата пострадавшему проводят промывание желудка, прописывают адсорбирующие средства и осмотические слабительные. Также проводят кардиотропную и общую поддерживающую терапию, вводят объемзамещающие растворы, сосудосуживающие медикаменты, контролируют функцию почек.

Условия хранения

Фокусин нужно хранить в месте недосягаемом для детей, при температуре окружающей среды не более 25 градусов в течение 3-х лет с даты изготовления медикамента. Отпускаются капсулы по рецепту, поэтому самолечение ими недопустимо.

Аналоги

  1. Омник. Он является оригинальным препаратом, который прошел все клинические исследования. Для его производства используется качественное сырье, которое очищено от посторонних примесей, поэтому и стоит он дороже Фокусина. Срок годности Омника составляет 4 года.
  2. Глансин. Препарат выпускается в капсулах не только по 0,4 г, но и по 0,2 г. Он может быть прописан пациентам, которые не переносят высокие дозировки тамсузолина. В отличие от Фокусина срок годности медикамента составляет 4 года.
  3. Омсулозин. Это индийский препарат. Он имеет меньше противопоказаний. Его нельзя пить при гиперчувствительности состава медикамента, с осторожностью его надо принимать при тяжелых патологиях печени и почек, низком давлении. Срок годности Омсулозина составляет 2 года. По стоимости он не отличается от Фокусина, но согласно статистике индийские лекарства менее качественные.

Принимать вместо Фокусина аналог допустимо после консультации с лечащим врачом.

Стоимость Фокусина составляет в среднем 672 рублей. Цены колеблются от 388 до 1137 рублей.

Фокусин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1; корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул — микропеллеты белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия — 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая — 257.1 мг, дибутилсебакат — 8.4 мг, полисорбат 80 — 500 мкг, кремния диоксид коллоидный — 3.7 мг, тальк — 300 мкг.

Состав оболочки капсулы: краситель азорубин — 0.2%, краситель синий патентованный — 0.12%, желатин — до 100%.

Читать еще:  Лучшие таблетки от давления для мужчин

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) — пачки картонные.

* для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Через 5 дней курсового приема значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный T1/2 — 22 ч.

  • лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector