2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Омепразол тева инструкция по применению

Омепразол-Тева

Омепразол-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omeprazol-Teva

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazolum)

Производитель: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 34 руб.

Омепразол-Тева – ингибитор протонного насоса, препарат, понижающий секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Омепразол-Тева – капсулы кишечнорастворимые: непрозрачные, твердые желатиновые, имеют белый цвет и гравировку «О» на крышечке капсулы; в дозировке 10 мг – размер №3, с гравировкой на корпусе «10»; в дозировке 20 мг – размер №2, с гравировкой на корпусе «20»; в дозировке 40 мг – размер №0, с гравировкой на корпусе «40» (по 6, 7 или 10 капсул в блистере, в картонной упаковке 5 блистеров по 6 капсул либо 2 или 4 блистера по 7 капсул, либо 3 блистера по 10 капсул; по 14, 28 или 30 капсул во флаконе полиэтиленовом, в картонной упаковке 1 флакон).

Состав капсулы 10/20/40 мг:

  • активное вещество: омепразол – 10/20/40 мг;
  • вспомогательные компоненты: крупка сахарная (сахароза, патока крахмальная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, лаурилсульфат натрия, повидон К-30, додекагидрат фосфата натрия, гидроксид натрия, гипромеллоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк;
  • капсула: диоксид титана, желатин, вода;
  • чернила для гравировки: шеллак, этанол, изопропанол, пропиленгликоль, бутанол, аммиак водный, гидроксид калия, краситель (оксид железа черный), вода (изопропанол, этанол и бутанол в процессе нанесения гравировки испаряются).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата Омепразол-Тева объясняется угнетением водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/K+-аденозинтрифосфатазы) в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию секреции соляной кислоты на последней стадии. Данное влияние является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции вне зависимости от происхождения стимулирующего фактора.

Ежедневный прием Омепразола-Тева обеспечивает эффективное и достаточно быстрое ингибирование соляной кислоты как дневной, так и ночной. На протяжении 4 суток достигается максимальный терапевтический эффект препарата. При язвенном поражении двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает кислотность желудка на уровне pH ˃ 3 на протяжении 17 часов.

Прием омепразола в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами обеспечивает эрадикацию Helicobacter pylori, быстро купирует симптомы заболевания, помогая достичь стойкой ремиссии, приводит к высокой степени заживления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск кровотечений из ЖКТ.

При приеме Омепразола-Тева нет необходимости в проведении длительного противоязвенного лечения.

Фармакокинетика

Всасывание омепразола происходит в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация (Cmax) достигается спустя 0,5–3,5 часа. Биодоступность омепразола составляет 30–40%, у пациентов с печеночной недостаточностью – 100%. Связывание с белками плазмы крови – примерно 90%.

Метаболизируется омепразол преимущественно в печени посредством ферментной системы CYP2C19, при этом образуются 6 фармакологически неактивных метаболитов. Омепразол – ингибитор изофермента CYP2C19.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 30–60 минут, при печеночной недостаточности – 3 ч. Клиренс – 300–600 мл/мин. Выводится омепразол в основном (70–80%) почками, оставшаяся часть (20–30%) – через кишечник в виде метаболитов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов возрастает биодоступность омепразола, и снижается его выведение.

Показания к применению

  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч. для предотвращения рецидивов);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит (в т. ч. для предотвращения рецидивов);
  • эрозивно-язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с употреблением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • эрозивно-язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (совместно с антибактериальными препаратами);
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • патологии желудка, ассоциированные с повышенной желудочной кислотностью.
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (у детей старше 2 лет);
  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori, совместно с антибактериальными препаратами (у детей старше 4 лет).

Противопоказания

  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
  • совместный прием с препаратами зверобоя, атазанавиром, эрлотинибом, позаконазолом, у пациентов с печеночной недостаточностью – с кларитромицином;
  • возраст младше 2 лет и масса тела менее 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, изжоги, отрыжки кислым, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
  • возраст младше 4 лет (при лечении язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori).

Инструкция по применению Омепразол-Тева: способ и дозировка

Омепразол-Тева принимают внутрь, капсулу проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, перед приемом пищи или во время еды.

  • обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит: по 20 мг/сут на протяжении 4–8 недель, если необходимо возможно увеличение дозы препарата до 40 мг/сут;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (поддерживающая терапия): 10–20 мг/сут на протяжении 6–12 месяцев, в тяжелых случаях возможна пожизненная терапия;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (в том числе с целью профилактики рецидивов): 10–20 мг/сут;
  • синдром Золлингера – Эллисона: рекомендованная начальная доза – 60 мг/сут за 1 прием; если необходимо, возможно увеличение дозы до 80–120 мг (в таком случае доза делится на 2 приема).

При эрозивно-язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, рекомендованы следующие комбинации:

  • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • двухкомпонентная схема (дозу следует разделить на части): Омепразол-Тева 40–80 мг + амоксициллин 1500 мг – принимать ежедневно на протяжении 2 недель;
  • двухкомпонентная схема: Омепразол-Тева 40 мг (1 раз в сутки) + кларитромицин 500 мг (3 раза в сутки), длительность лечения – 2 недели.
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для детей в возрасте старше 2 лет и с массой тела ˃ 20 кг): по 20 мг/сут; если необходимо, возможно увеличение дозы до 40 мг/сут, длительность лечения – 4–8 недель;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 15–30 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 31–40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела ˃ 40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Читать еще:  Монурель: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

В случаях, когда пациент затрудняется проглотить целую капсулу, разрешается проглотить ее содержимое, вскрыв ее или рассосав. Также можно размешать содержимое капсулы в небольшом количестве слегка подкисленной жидкости (сока или йогурта). Полученную смесь рекомендуется употребить в течение 30 минут.

Побочные действия

  • ЖКТ: боль в животе, диарея, нарушение вкуса, микроскопический колит, изменение цвета языка (потемнение), появление доброкачественных кист слюнных желез (при совместном приеме с кларитромицином), сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит;
  • печень и желчевыводящие пути: изменения показателей активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, энцефалопатия (в основном у больных с нарушениями функции печени);
  • кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, миалгия, артралгия, мышечная слабость;
  • система кроветворения: анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • почки и мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия;
  • прочие расстройства, а также местные нарушения: периферические отеки, гипонатриемия, гинекомастия, гипомагниемия.

Передозировка

При передозировке Омепразола-Тева возможны следующие симптомы: сонливость, нарушение зрения, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сухость во рту, аритмия, тошнота.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.

Особые указания

Прием омепразола может затруднить постановку диагноза при злокачественных процессах в верхних отделах ЖКТ, в связи с чем перед началом терапии следует убедиться в отсутствии данных заболеваний. Вследствие понижения кислотности желудочного сока в ЖКТ увеличивается число бактерий, что может повышать риск желудочно-кишечных инфекций.

За 5 суток до проведения обследования на наличие нейроэндокринных опухолей, проводящегося путем исследования концентрации CgA, рекомендовано прервать прием омепразола, так как он может исказить результаты данного исследования.

При лечении эрозий и язв, ассоциированных с приемом НПВП, следует рассмотреть возможность прекращения приема НПВП или снижения их дозы с целью повышения эффективности противоязвенной терапии.

Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете, следует учесть наличие в составе препарата Омепразол-Тева натрия.

При длительном поддерживающем лечении омепразолом следует рассмотреть соотношение польза/риск, так как имеются данные о возрастании угрозы переломов (особенно у пожилых пациентов и при наличии факторов риска). При опасности появления остеопороза рекомендовано адекватное потребление витамина D и кальция. Также при длительности терапии ингибиторами протонного насоса свыше 12 месяцев отмечались эпизоды возникновения выраженной гипомагниемии, в связи с чем в данных случаях, а также при совместном приеме омепразола с препаратами, понижающими содержание магния в плазме крови, следует проводить регулярный мониторинг содержания магния.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении препарата Омепразол-Тева существует риск развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работе со сложными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Имеющиеся данные показывают, что омепразол не оказывает нежелательных эффектов на течение беременности, а также состояние плода и новорожденного.

Согласно инструкции, Омепразол-Тева выделяется с грудным молоком, однако при применении в рекомендованных дозах нежелательное воздействие на ребенка маловероятно.

При нарушениях функции печени

При выраженном нарушении функции печени в период приема препарата Омепразол-Тева необходим контроль показателей печеночных ферментов. Суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста коррекция дозы Омепразола-Тева не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан совместный прием омепразола и препаратов зверобоя, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия между омепразолом и следующими препаратами и веществами: амоксициллин, метронидазол, кофеин, пропранолол, теофиллин, метопролол, лидокаин, хинидин, фенацетин, эстрадиол, будесонид, диклофенак, напроксен, пироксикам, антацидные препараты, этанол.

Омепразол взаимодействует со следующими препаратами:

  • кетоконазол, итраконазол: снижает их абсорбцию;
  • дигоксин: повышает его абсорбцию;
  • витамин B12: при длительном совместном приеме снижает его всасываемость;
  • варфарин, диазепам, фенитоин, имипрамин, кломипрамин, циталопрам, гексобарбитал, дисульфирам: замедляет их выведение, в связи с чем может потребоваться коррекция доз данных лекарственных средств;
  • метотрексат: омепразол способен в некоторых случаях незначительно повышать его концентрацию в плазме крови. При необходимости приема высоких доз метотрексата необходимо временно прекратить прием омепразола.

Кларитромицин и эритромицин повышают концентрацию омепразола в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Омепразола-Тева являются: Гастрозол, Желкизол, Лосек, Лосек МАПС, Омал, Омез, Омез Инста, Омизак, Омитокс, Ортанол, Плеом-20, Промез, Ультоп, Улкозол, Хелицид, Цисагаст.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омепразоле-Тева

Отзывы об Омепразоле-Тева в основном положительные. Пациенты отмечают эффективность препарата в борьбе с проблемами ЖКТ, такими как язвенная болезнь желудка, рефлюксная болезнь. Особо подчеркивается, что он быстро снижает кислотность желудочного сока. Среди плюсов отмечают и сравнительно невысокую стоимость лекарственного средства. Отрицательные отзывы редки и обращают внимание на большое количество вспомогательных веществ, а также побочные действия, хотя упоминается, что после отмены препарата нежелательные эффекты исчезают за короткий промежуток времени.

Цена на Омепразол-Тева в аптеках

Ориентировочная цена на Омепразол-Тева в аптеках составляет 95 руб. за упаковку, содержащую 28 капсул 20 мг.

Омепразол-тева

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы кишечнорастворимые белые непрозрачные твердые желатиновые, №2; черными чернилами нанесены на крышечке О, на корпусе — 20; содержимое капсул — микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] — 86.98 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 5.10 мг, натрия лаурилсульфат — 6.07 мг, повидон K30 — 9.66 мг, натрия фосфата додекагидрат — 0.67 мг, натрия гидроксид — 0.14 мг, гипромеллоза — 14.42 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 42.53 мг, триэтилцитрат — 6.17 мг, титана диоксид (Е171) — 3.31 мг, тальк — 0.19 мг.

Состав крышечки желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) — 0.48-0.504 мг, вода — 3.48-3.654 мг, желатин — 20.04-23.912 мг.
Состав корпуса желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) — 0.732-0.78 мг, вода — 5.481-5.655 мг, желатин — 31.563-35.868 мг.
Состав чернил черных: шеллак — 24-27%, этанол* — 23-26%, изопропанол* — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол* — 1-3%, аммиак водный — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода — 15-18%, краситель железа оксид черный (E172) — 24-28%.

* Этанол, изопропанол, бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.

6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Читать еще:  Ортофен таблетки инструкция по применению

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА

Капсулы кишечнорастворимые белые непрозрачные твердые желатиновые, №2; черными чернилами нанесены на крышечке «О», на корпусе — «20»; содержимое капсул — микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] — 86.98 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 5.10 мг, натрия лаурилсульфат — 6.07 мг, повидон K30 — 9.66 мг, натрия фосфата додекагидрат — 0.67 мг, натрия гидроксид — 0.14 мг, гипромеллоза — 14.42 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 42.53 мг, триэтилцитрат — 6.17 мг, титана диоксид (Е171) — 3.31 мг, тальк — 0.19 мг.

Состав крышечки желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) — 0.48-0.504 мг, вода — 3.48-3.654 мг, желатин — 20.04-23.912 мг.
Состав корпуса желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) — 0.732-0.78 мг, вода — 5.481-5.655 мг, желатин — 31.563-35.868 мг.
Состав чернил черных: шеллак — 24-27%, этанол* — 23-26%, изопропанол* — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол* — 1-3%, аммиак водный — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода — 15-18%, краситель железа оксид черный (E172) — 24-28%.

* Этанол, изопропанол, бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.

6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Омепразол-Тева

Омепразол-тева

капсулы 10 мг 28 шт.

Омепразол-тева

капсулы 20 мг 14 шт.

Омепразол-тева

капсулы 40 мг 28 шт.

Омепразол-тева

капсулы 20 мг 28 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Омепразол-Тева — препарат, обладающий противоязвенными свойствами. В процессе торможения активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы в желудочных гландулоцитах происходит ингибирование конечной стадии выделения соляной кислоты. Механизм воздействия активного вещества зависит от дозировки и блокирует процессы базальной и стимулированной кислотной секреции, вне зависимости от происхождения раздражающего фактора.

Ежедневное пероральное употребление препарата оказывает активное и эффективное блокирующее воздействие в отношении секреции соляной кислоты ночью и днем. Максимальная терапевтическая концентрация вещества накапливается в течение четырех суток. У пациентов, имеющих в анамнезе язвенное заболевание, употребление дозы в 20 мг сохраняет необходимую кислотность желудка на протяжении семнадцати часов.

Комплексное использование лекарства с веществами, проявляющими антибактериальную активность к Helicobacter pylori, приводит к уничтожению возбудителя, вызывающего инфекционно-воспалительные процессы желудка и двенадцатиперстной кишки. Это позволяет достигать высокую степень заживляемости повреждений на слизистых оболочках желудка, уменьшает риск возникновения кровотечений и дает возможность проводить более короткий терапевтический курс для лечения язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

После перорального употребления лекарственное средство Омепразол-Тева активно всасывается в желудочно-кишечном тракте (тонкий кишечник), достижение максимальной концентрации происходит на протяжении от получаса до трех с половиной часов.

Действующее вещество активно связывается с плазменными белками (на 90%) и становится биодоступным на 30 — 40%. При патологических нарушениях печеночных функций биодоступность может повышаться до 100%.

Препарат проходит практически полный метаболизм в печени, при участии изофермента CYP2C19. При этом образуется шесть неактивных метаболитов, которые большей частью выводятся с помощью мочевыводящей системы (70-80%) и меньшей с помощью кишечника (20-30%). При наличии патологий печени период полувыведения увеличивается до трех часов (при обычном периоде полувыведения: от 0,5 до 1 часа).

У пожилых пациентов возрастает возможность биодоступности активного вещества, и понижается выведение.

Применение препарата

Омепразол-Тева назначается при следующих заболеваниях:

  • При язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, включая профилактическую терапию возможных рецидивов.
  • При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании, рефлюкс-эзофагитах, в том числе и для профилактики возникающих рецидивов.
  • При поражениях в области желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивно-язвенного характера, обусловленных терапией нестероидных противовоспалительных средств.
  • При поражениях в области желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивно-язвенного характера, возникновение которых обусловлено деятельностью бактерии Helicobacter pylori, для комплексного лечения с другими медицинскими средствами.
  • При повышенной секреторной функции желудка и заболеваниях, обусловленных этой патологией, в частности для лечения синдрома Золлингера-Эллисона.
Читать еще:  Рутин инструкция по применению

Противопоказания к использованию

Противопоказаниями для применения медицинского средства Омепразол-Тева служат:

  • Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость любого вещества, включенного в формулу препарата.
  • Недостаточный уровень сахарозы.
  • Индивидуальная непереносимость фруктозы.
  • Синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции.
  • Проведение комплексной терапии с препаратами кларитромицин, атазанавир, экстракт зверобоя, эрлотиниб, позаконазол.
  • Патологическая недостаточность функций печени.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Детский возраст пациента.

Препарат используется с ограничениями и осторожностью под строгим контролем врача при патологиях почечных функций.

Побочные действия

Во время проведения терапии Омепразолом-Тева может возникать негативная реакция со стороны различных систем организма:

Кроветворная и лимфатическая система.

  • В редких случаях: у детей возможно развитие анемии гипохромного микроцитарного типа.
  • В очень редких случаях: может снижаться уровень лейкоцитов, тромбоцитов, возможно развитие патологических состояний, связанных с панцитопенией и агранулоцитозом.

Иммунная система.

  • В очень редких случаях: возможно развитие сыпных реакций, увеличение температурных характеристик тела пациента, возникновение реакций анафилаксии вплоть до отека Квинке и анафилактического шока. Также возможны проявления лихорадки, сужения бронхов и васкулита аллергического характера.

Нервная система.

  • Часто: могут возникать головные боли, головокружения, нарушения сна, состояние сонливости и вялости (эти симптомы могут проявляться и усугубляться при проведении длительного терапевтического курса).
  • В редких случаях: могут проявляться нарушения чувствительности, возникать проблемы с сознанием и галлюцинации (эти проявления могут развиваться у больных пожилого возраста и при тяжелом характере болезни).
  • В очень редких случаях: может развиваться состояние беспокойства, депрессии (описанные симптомы чаще всего возникают при тяжелом характере болезни и у пожилых пациентов).

Зрительная система.

  • В редких случаях: могут развиваться нарушения зрительных функций, в частности понижение остроты и четкости, сужение поля зрения (обычно эти проявления обратимы и проходят после окончания лечения).

Слуховой аппарат и лабиринт.

  • В редких случаях: возникают расстройства слуха, одним из которых может являться шум и звон в ушах (симптомы обратимы и прекращаются после окончания лечения).

Пищеварительная система.

  • Часто: может возникать ощущение тошноты, рвотных позывов, расстройство пищеварительных функций, развитие болезненности в абдоминальной области (данные симптомы могут усиливаться по мере продолжения терапевтического курса).
  • В редких случаях: могут возникать вкусовые расстройства (проходящие после отмены препарата), изменяться цветовые характеристики кожи языка (потемнение до темно-коричневого цвета), при совместном использовании с кларитромицином может происходить образование кистозных новообразований в области слюнных желез (проходящее после прекращения лечения).
  • В очень редких случаях: может возникать ощущение сухости слизистых ротовой полости, развиваться стоматиты, кандидозы, а также развиваться проявления воспалительных процессов поджелудочной железы.

Печень и желчевыводящие пути.

    В редких случаях: может повышаться активность аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти изменения имеют обратимый характер и исчезают после прекращения лечения).

  • В очень редких случаях: возможно развитие воспалительных процессов печени (гепатита), желтухи, возникновения функциональной недостаточности и энцефалопатии печени (чаще всего это может происходить у пациентов с патологическими нарушениями печеночных функций в анамнезе).
  • Кожные покровы.

    • В редких случаях: возможно развитие сыпных реакций, зуда, выпадения волос, увеличенного выделения пота, развития эритемы многоморфного типа, светочувствительности.
    • В очень редких случаях: возможно проявление токсического эпидермального некролиза и злокачественной экссудативной эритемы.

    Опорно-двигательная система.

    • В редких случаях: могут возникать переломы костной ткани, развиваться болезненные ощущения в области мышц и суставов.
    • В очень редких случаях: может возникать слабость со стороны мышц.

    Мочевыводящая система.

    • В редких случаях: возможно развитие патологических процессов, которые характеризуются воспалительными проявлениями хронического характера с локализацией в интерстициальных тканях и канальцах почек (интерстициальные нефриты).

    Общие проявления.

    • В редких случаях: возможно развитие периферической отечности (проходящее после отмены терапии), снижение уровня натрия в крови пациента.
    • В очень редких случаях: может возникать понижение показателей магния, и развиваться увеличение молочных желез (у мужчин).

    При возникновении вышеописанной и любой другой негативной симптоматики необходимо срочно проконсультироваться с врачом-специалистом на предмет возможного продолжения терапии или прекращения ее.

    Дозировка и способ использования средства

    Препарат Омепразол-Тева следует употреблять пероральным способом, один или два раза в сутки, в зависимости от назначения. Средство запивается небольшим количеством жидкости.

    Перед началом терапевтического курса необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом, который назначит индивидуальную дозировку и длительность лечения, исходя из состояния больного и характера заболевания.

    Инструкция сообщает, что стандартной дозировкой является от 20 до 40 мг препарата за один прием и от 20 до 80 мг в сутки. Длительность терапевтического курса может оставлять от двух до восьми недель.

    Если пациенту сложно проглотить капсулу, то необходимо открыть ее и перемешать содержимое с жидкостью. Далее следует использовать готовое средство на протяжении получаса.

    Передозировка

    При передозировке препаратом Омепразол-Тева возможно развитие следующих негативных проявлений: сонливости, повышенного возбуждения, нарушений сознания, головных болей, увеличения выделения пота, ощущения сухости в ротовой полости и тошноты, а также нарушения сердечного ритма.

    Проводится симптоматическое лечение, направленное на восстановление работы всех систем организма.

    Специфического антидота не существует, проведение гемодиализа неэффективно.

    Особенности использования

    Перед терапевтическим курсом необходимо провести исследования, направленные на исключение онкологических злокачественных процессов с локализацией в желудке и двенадцатиперстной кишке, поскольку при использовании препарата происходит маскирование симптомов этих заболеваний.

    Поскольку при использовании лекарств, обладающих воздействием на активность водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы в желудочных гландулоцитах, снижается кислотность желудка, терапия повышает риск возможного развития инфекционных процессов в желудочно-кишечном тракте.

    При патологиях печеночных функций необходимо проводить контроль уровня ферментов печени.

    В составе препарата содержится натрий, это необходимо учитывать при проведении контролированной натриевой диеты.

    При длительном использовании препарата Омепразол-Тева могут возникать негативные проявления в виде травматических переломов костной ткани, чаще всего это возникает у пациентов пожилого возраста. Поэтому в период терапевтического курса рекомендуется восполнение витамина d и кальция у пациентов, находящихся в группе риска в отношении остеопорозных заболеваний.

    При проведении длительной терапии (более одного года), особенно с одновременным использованием диуретических веществ или дигоксином, возможно снижение концентрации магния. Поэтому во время лечения необходимо постоянно контролировать уровень магния в крови пациента.

    Взаимное воздействие при комплексном использовании с другими лекарственными средствами

    Комплексное использование с кетоконазолом может понижать его абсорбцию в желудочно-кишечном тракте.

    Одновременное употребление с дигоксином увеличивает показатели его биодоступности, это обусловлено повышением водородного показателя (рн).

    Комплексная терапия с витамином В12 снижает его уровень всасываемости.

    Совместное использование с кларитромицином увеличивает концентрацию обоих препаратов в крови пациента.

    Одновременное применение с атазанавиром, экстрактом зверобоя, эрлотинибом и позаконазолом запрещено.

    Комплексное использование с варфарином, диазепамом, имипрамином, кломипрамином, фенитоином, циталопрамом, гексабарбиталом и дисульфирамом замедляет их выведение из организма, поскольку биотрансформация препарата Омепразол-Тева в печени происходит при участии фермента CYP2C19. Поэтому при проведении терапии необходима коррекция дозировки вышеописанных лекарств.

    Беременность и лактация

    Проведение терапии Омепразолом-Тева у беременных женщин не рекомендуется вследствие недостатка информации о проведении клинических испытаний у этой группы пациенток.

    Препарат запрещен к применению во время лактации, при необходимости использования требуется прекратить кормление грудью.

    Управление транспортными средствами и проведение работ, требующих особой точности

    Рекомендуется с особой осторожностью отнестись к возможному управлению транспортными механизмами и проведению работ, требующих повышенной точности. Поскольку симптомами побочного действия при проведении терапии могут быть головокружения и нарушения сознания.

    Хранение

    Инструкция по применению сообщает, что препарат необходимо хранить при комнатной температуре. Срок годности составляет двадцать четыре месяца.

    Покупка в аптеке

    Лекарственное средство можно приобрести в аптеки имея рецепт от врача.

    Аналоги

    При возникновении реакций гиперчувствительности или при других проблемах, препарат Омепразол-Тева можно заменить средство, проявляющее аналогичные свойства:

    Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:
    Adblock
    detector