0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Ципробай 500 инструкция по применению

Ципробай 500 инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со слегка желтоватым оттенком, капсуловидные, двояковыпуклые; с риской на одной стороне, с тиснением «CIP» по одну сторону от риски и «500» — по другую; с тиснением в виде надписи «BAYER» на поверхности таблетки, не содержащей риску.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кросповидон — 30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки: макрогол 4000 — 2 мг, гипромеллоза 6 мг, титана диоксид — 2 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Ципрофлоксацин in vitro обладает наиболее высокой активностью против грамотрицательных бактерий, в т.ч. против Pseudomonas aeruginosa, а также против таких грамположительных бактерий, как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.

В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.

Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.

Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.

В соответствии с результатами исследований in vitro к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp. /индол-положительные и индол-отрицательные/, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., неферментирующие бактерии (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella spp., неферментирующие бактерии (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (в т.ч. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или резистентны к ципрофлоксацину (в т.ч. Bacteroides fragilis).

Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет около 70-80%.

Связь циирофлоксацина с белками плазмы составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме преимущественно в иеиопизировашюй форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Два из них обладают антибактериальной активностью.

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. и Staphylococcus spp.;
  • инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.;
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и/или мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов, включая аднексит, простатит;
  • гонорея;
  • инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис;
  • инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейтропенией);
  • избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

  • лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Таблетки следует принимать внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Можно принимать независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Ципробай ® (Ciprobay ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ципробай ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со слегка желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне, с тиснением «CIP» по одну сторону от риски и «250» — по другую; с тиснением в виде изображения товарного знака фирмы-изготовителя (крест «BAYER») на поверхности таблетки, не содержащей риску.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 36.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.5 мг, кросповидон — 15 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг, макрогол 4000 — 1.3 мг, гипромеллоза — 3.9 мг, титана диоксид — 11.4 мг.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со слегка желтоватым оттенком, капсуловидные, двояковыпуклые; с риской на одной стороне, с тиснением «CIP» по одну сторону от риски и «500» — по другую; с тиснением в виде надписи «BAYER» на поверхности таблетки, не содержащей риску.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг, кросповидон — 30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг, магния стеарат — 5 мг, макрогол 4000 — 2 мг, гипромеллоза — 6 мг, титана диоксид — 20 мг.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: молочная кислота 20%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода д/и.

100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: молочная кислота 20%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода д/и.

50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Ципрофлоксацин in vitro обладает наиболее высокой активностью против грамотрицательных бактерий, в т.ч. против Pseudomonas aeruginosa, а также против таких грамположительных бактерий, как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.

В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.

Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.

Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.

В соответствии с результатами исследований in vitro к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp. /индол-положительные и индол-отрицательные/, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., неферментирующие бактерии (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella spp., неферментирующие бактерии (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (в т.ч. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или резистентны к ципрофлоксацину (в т.ч. Bacteroides fragilis).

Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет около 70-80%.

Связь циирофлоксацина с белками плазмы составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме преимущественно в иеиопизировашюй форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Два из них обладают антибактериальной активностью.

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Показания препарата Ципробай ®

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. и Staphylococcus spp.;
  • инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.;
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и/или мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов, включая аднексит, простатит;
  • гонорея;
  • инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис;
  • инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейтропенией);
  • избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

  • лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Ципробай

Ципробай – антибактериальное лекарственное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Ципробай выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для инфузий: от слегка желтоватого цвета до бесцветного, прозрачный (по 50, 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого со слегка желтоватым оттенком или белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, на другой – тиснение изображения товарного знака фирмы-производителя (крест «BAYER»); по 250 мг – круглые, с тиснением «250» по одну сторону от риски и «CIP» – по другую; по 500 мг – капсуловидные, с тиснением «500» по одну сторону от риски и «CIP» – по другую (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: ципрофлоксацин – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: 20% молочная кислота, хлорид натрия, хлористоводородная кислота 1н, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ципрофлоксацин – 250 или 500 мг (моногидрат гидрохлорида ципрофлоксацина – 291 или 582 мг);
  • Вспомогательные компоненты (250/500 мг соответственно): микрокристаллическая целлюлоза – 27,5/55 мг; кукурузный крахмал – 36,5/73; безводный коллоидный диоксид кремния – 2,5/5 мг; кросповидон – 15/30 мг; стеарат магния – 2,55 мг;
  • Оболочка (250/500 мг соответственно): гипромеллоза – 3,9/6 мг; макрогол 4000 – 1,3/2 мг; титана диоксид – 1,3/2 мг.

Показания к применению

Ципробай применяют при лечении неосложненных и осложненных инфекций, вызванных чувствительными к действию ципрофлоксацина микроорганизмами.

Взрослым препарат назначают при следующих заболеваниях:

  • Инфекции дыхательных путей (включая пневмонии, вызванные Branhamella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Esherichia coli, Haemophilus spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. и Legionella spp.);
  • Инфекции придаточных пазух (синусит), среднего уха (средний отит), особенно если они вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Staphylococcus spp. или Pseudomonas spp.);
  • Инфекции глаз, мягких тканей и кожи, мочевыводящих и/или путей почек, суставов и костей, половых органов (включая простатит, аднексит), брюшной полости (например, бактериальные инфекции желчевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта, перитонит);
  • Сепсис;
  • Гонорея;
  • Инфекции или профилактика инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, у пациентов с нейтропенией или принимающих иммунодепрессанты);
  • Избирательная деконтаминация кишечника у больных со сниженным иммунитетом;
  • Легочная форма сибирской язвы при инфицировании Bacillus anthracis (лечение и профилактика).

Детям Ципробай назначают при наличии следующих показаний:

  • Осложнения, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей 5-17 лет с муковисцидозом легких (лечение);
  • Легочная форма сибирской язвы при инфицировании Bacillus anthracis (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • Одновременное применение с тизанидином (из-за развития клинически значимых побочных действий (сонливость, гипотензия), связанных с увеличением его концентрации в плазме крови);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим лекарственным средствам из группы фторхинолонов.

Из-за отсутствия необходимых данных, кормящим и беременным женщинам применять Ципробай не рекомендуется.

Препарат следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, а также больным с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсией, снижением порога судорожной готовности (или при указаниях на судорожные припадки в анамнезе)), снижением кровотока в сосудах мозга, органическими поражениями головного мозга или инсультом, психическими заболеваниями (депрессией, психозом), почечной недостаточностью (также сопровождающейся печеночной недостаточностью).

Способ применения и дозировка

Ципробай в форме таблеток принимают внутрь натощак, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки разжевывать не следует.

Ципробай можно принимать вне зависимости от приема пищи. При приеме препарата натощак, активное вещество (ципрофлоксацин) всасывается быстрее. В этом случае не следует запивать таблетки молочными или обогащенными кальцием продуктами (например, молоком, йогуртом, соками с повышенным содержанием кальция). Содержащийся в обычной пище кальций на всасывание ципрофлоксацина влияния не оказывает.

При невозможности принимать Ципробай внутрь, рекомендуется проведение парентеральной терапии инфузионным раствором. После улучшения состояния следует перейти на прием препарата в форме таблеток.

Если нет иных назначений врача, взрослым рекомендуется следующий режим дозирования (таблетки/раствор для инфузий):

  • Инфекции дыхательных путей (в зависимости от состояния пациента и тяжести инфекции): 2 раза в день по 250 или 500 мг/2 раза в день по 200-400 мг;
  • Неосложненные, острые инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 125 мг либо 1-2 раза в день по 250 мг/2 раза в день по 100 мг;
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 250 или 500 мг/2 раза в день по 200 мг;
  • Цистит у женщин (до менопаузы): однократно 250 мг/однократно 100 мг;
  • Экстрагенитальная гонорея: 2 раза в день по 125 мг/2 раза в день по 100 мг;
  • Неосложненная, острая гонорея: однократно 250 мг/однократно 100 мг;
  • Диарея: 1-2 раза в день по 500 мг/2 раза в день по 200 мг;
  • Другие инфекции: 2 раза в день по 500 мг/2 раза в день по 200-400 мг;
  • Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни инфекции, включая стрептококковую пневмонию, септицемию, инфекции суставов и костей, перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Streptococcus или Staphylococcus: 2 раза в день по 750 мг/3 раза в день по 400 мг;
  • Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): 2 раза в день по 500 мг/2 раза в день по 400 мг.

При лечении пожилых пациентов нужно применять как можно более низкие дозы, исходя из тяжести болезни и клиренса креатинина (например, рекомендуемая доза при клиренсе креатинина 30-50 мл в минуту составляет 250-500 мг каждые 12 часов).

Детям при отсутствии иных врачебных назначений нужно придерживаться следующего режима дозирования:

  • Лечение у детей 5-17 лет осложнений муковисцидоза легких, вызываемых Pseudomonas aeruginosa: внутрь – 2 раза в день по 20 мг/кг массы (максимально – 1500 мг); внутривенно – 3 раза в день по 10 мг/кг массы тела (максимально –1200 мг). Длительность терапии – 10-14 дней;
  • Лечение и профилактика легочной формы сибирской язвы: внутрь – 2 раза в день по 15 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза – 500 мг, суточная – 1000 мг); внутривенно – 2 раза в день по 10 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза – 400 мг, суточная – 800 мг). Применение Ципробая нужно начинать сразу после подтвержденного или предполагаемого инфицирования. Общая продолжительность терапии – 60 дней.

Взрослая максимальная суточная доза Ципробая при нарушении функции почек составляет:

  • Клиренс креатинина 31-60 мл/мин/1,73 м² либо его концентрация в плазме крови от 1,4-1,9 мг/100 мл: внутрь – 1000 мг; внутривенно – 800 мг;
  • Клиренс креатинина до 30 мл/мин/1,73 м² либо его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл: внутрь – 500 мг; внутривенно – 400 мг.

При функциональных нарушениях почек и гемодиализе применяют описанный выше режим дозирования. В дни проведения гемодиализа Ципробай применяют после процедуры.

При функциональных нарушениях почек и перитонеальном диализе амбулаторным больным назначают внутрь по 500 мг Ципробая или добавляют к диализату инфузионный раствор (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводят каждые 6 часов.

При функциональных нарушениях печени коррекция дозы не требуется.

Режим дозирования у детей с печеночной и почечной недостаточностью изучен не был.

Длительность лечения определяется тяжестью заболевания и его клиническим и бактериологическим контролем. После исчезновения лихорадки или других симптомов заболевания важно продолжить терапию, по меньшей мере, еще 3 дня.

Средняя длительность лечения составляет:

  • Острая неосложненная гонорея и цистит – 1 день;
  • Инфекции мочевыводящих путей, почек, брюшной полости – до 7 дней;
  • Остеомиелит – 2 месяца (максимально);
  • Другие инфекции – 1-2 недели.

У пациентов с ослабленным иммунитетом Ципробай применяют на протяжении всего периода нейтропении.

При вызванных стрептококками и хламидиями инфекциях терапия должна продолжаться, как минимум, 10 дней (из-за риска развития поздних осложнений).

Ципрофлоксацин вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью не меньше 60 минут. Инфузионный раствор нужно вводить медленно в крупную вену, что позволяет предотвратить возникновение осложнений в месте инфузии. Допускается как изолированное, так и одновременное введение с другими совместимыми инфузионными растворами.

Инфузионный раствор Ципробая совместим с 10% раствором фруктозы, раствором Рингера, физиологическим раствором, 5% и 10% раствором глюкозы (декстрозы), лактатным раствором Рингера, 5% раствором глюкозы (декстрозы) с 0,45% натрия хлорида или 0,225% натрия хлорида.

Полученный после смешивания раствор нужно использовать как можно быстрее.

Если совместимость с другим препаратом/инфузионным раствором не подтверждена, раствор Ципробая следует вводить отдельно.

Видимыми признаками несовместимости растворов являются изменение его цвета, помутнение или выпадение осадка.

Поскольку Ципробай светочувствителен, флакон с раствором нужно вынимать из коробки только перед применением. Гарантированная стабильность раствора при прямом солнечном свете – 3 дня.

В случае хранения инфузионного раствора при низких температурах возможно образование осадка, который при комнатной температуре растворяется (хранить инфузионный раствор в холодильнике не рекомендуется).

Побочные действия

При применении Ципробая могут возникать нарушения со стороны некоторых систем и органов, проявляющиеся с различной частотой (от ≥1% до 4.8 из 5 ( 6 голосов)

Ципробай ® (Ciprobay ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай ® , таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для взрослых

Режим дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет): при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).

Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай ® , таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для детей

Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — см. таблицы 1 и 2.

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема — 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе

1. При Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.

2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м 2 или менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг/сут. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 табл. препарата Ципробай ® по 500 мг или 2 табл. препарата Ципробай ® по 250 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени

Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения

— 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;

— до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

— весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

— не более 2 мес при остеомиелите;

— от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.

Взрослые. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай ® , раствор для инфузий у взрослых

Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай ® , раствор для инфузий, у детей и подростков

Применение у отдельных групп пациентов

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет). Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (см. также информацию по пациентам с нарушением функции печени и/или почек).

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) для взрослых и детей (см. табл. 4 и 5).

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Режим дозирования при нарушении функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе

— при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.

— при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м 2 или менее (тяжелая почечная недостаточность), или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза препарата Ципробай ® при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки в дни проведения диализа после осуществления процедуры.

Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью при продленном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)

Препарат Ципробай ® добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.

Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек или печени

— при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или концентрации креатинина в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципробай ® должна составлять 800 мг;

— при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м 2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или при концентрации креатинина в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная суточная доза препарата Ципробай ® должна составлять 400 мг.

Режим дозирования при нарушениях функции печени и почек у детей

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей изучен не был.

Препарат Ципробай ® вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузий. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор препарата Ципробай ® можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания препарата Ципробай ® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор препарата Ципробай ® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципробай ® (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципробай ® составляет 3,9–4,5).

Раствор для инфузий Ципробай ® светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора — 3 дня.

При хранении инфузионного раствора Ципробай ® при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике и замораживать.

При открытии флакона рекомендуется протыкать крышку в зоне центрального кольца. Протыкание вне зоны центрального кольца может вызвать повреждение крышки. Должен использоваться только чистый прозрачный раствор.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:

— при острой неосложненной гонорее — 1 день;

— при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;

— у пациентов с ослабленным иммунитетом — весь период нейтропении;

— при остеомиелите — максимум 2 мес;

— при других инфекциях — 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных стрептококками Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями Chlamydia spp.,, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.

Дети и подростки — для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. В блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Раствор для инфузий. Во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. Байер Фарма АГ, Германия или Байер ХелсКэр Мануфэкчуринг С.р.Л., Италия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Байер Фарма АГ, Германия.

Раствор для инфузий. Байер Фарма АГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ципробай ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ципробай ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.

раствор для инфузий 2 мг/мл — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Билирубин в моче что это значит
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector