0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Флюкостат как действует

Флюкостат ® (Flucostat)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 7 (50 мг) или 1 (150 мг) шт.; в коробке 1 упаковка.

во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Противогрибковое средство из группы производных триазола.

Фармакологическое действие

Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.

Фармакодинамика

Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ . Cmax достигается через 0,5–1,5 ч после приема натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма, через 6 мес после завершения терапии определяется в ногтях. Выводится почками до 80%.

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте соответствуют концентрациям в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5-му дню, при введении в 1-й день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, — ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11–12% флуконазола. Т1/2 — 30 ч. Выводится почками 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Показания препарата Флюкостат ®

Криптококкоз, кандидоз генерализованный ( в т.ч. кандидемия), диссеминированный ( в т.ч. у больных, получающих иммуносупрессивные средства), кожи, слизистых оболочек ( в т.ч. полости рта и глотки, пищевода), острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный, кандидозный баланит), бронхолегочный кандидоз; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, урогенитального кандидоза, грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии; микоз кожи, в т.ч. микоз стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, глубокие эндемические микозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При приеме внутрь.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции.

При в/в введении.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, печеночная недостаточность (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция, почечная недостаточность.

Взаимодействие

При сочетании с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (следует его контролировать), с терфенадином — возможен риск развития аритмии, цизапридом — увеличение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. пароксизмальной желудочковой тахикардии. Удлиняет T1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки (повышается риск развития гипогликемии). Повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, зидовудина в крови. Рифампицин укорачивает T1/2 Флюкостата.

Способ применения и дозы

При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50–100 мг/сут в течение 14–30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе и баланите: однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов — 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4–12 мес.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50–400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/ мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи (стоп, паховой области и др.), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии — 2–4 нед, при микозах стоп — до 6 нед.

При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед.

При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3–6 и 6–12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).

При глубоких эндемических микозах: 200–400 мг/сут в течение 11–24 мес (кокцидиоидомикоз), 2–17 мес (паракокцидиомикоз), 1–16 мес (споротрихоз), 3–17 мес (гистоплазмоз).

Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день — 6 мг/кг/сут, далее — 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах — 6–12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) — 3–12 мг/кг/сут.

В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг/сут, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6–8 нед ).

При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза или гемодиализа (гемодиализ в течение 3 ч уменьшает концентрацию флуконазола на 50%).

Меры предосторожности

Лечение следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. У пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования. При почечной недостаточности ( Cl креатинина 11–50 мл/мин) применяется доза, равная 50% терапевтической. Больным, постоянно находящимся на диализе, необходим прием 100% дозы после проведения каждой диализной процедуры. При появлении клинических признаков поражения печени, кожных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор для инфузий совместим с растворами: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, хлористого калия в глюкозе, натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида и аминофузином.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (р-р д/ин. в/в).

ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (капс.).

Условия хранения препарата Флюкостат ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюкостат ®

раствор для внутривенного введения 2 мг/мл — 3 года.

капсулы 50 мг — 2 года.

капсулы 150 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флюкостат от молочницы: инструкция по применению, аналоги

Флюкостат – популярное и действенное лекарственное средство, относящееся к фармакологической противогрибковой группе. Употребляется при профилактике или лечении широчайшего спектра заболеваний, в том числе грибка Candida, вызывающего молочницу. Самым эффективным считается метод местной терапии, но в некоторых ситуациях врачи могут назначить таблетки. В статье описано почему многие выбирают Флюкостат от молочницы, сколько форм выпуска на данный момент существует, также какие противопоказания и сопутствующие реакции?

Содержание

Показания к применению

В основном, врачи выписывают Флюкостат при молочнице, но на ней спектр действия не ограничивается. Так как данное фармацевтическое средство отлично справляется с устранением грибковых инфекций, его можно использовать для лечения следующих заболеваний:

  1. Генитальный кандидоз (молочница) – используется как на начальной стадии, так и при устранении осложнений;
  2. Грибковые заболевания слизистой оболочки ротовой полости или глотки;
  3. Криптококкоз всех возможных видов, и даже воздействующий на органы дыхания или центральную нервную системы;
  4. Восстановление после прохождения курса интенсивной терапии;
  5. Профилактика вирусов микозного типа пациентам с диагнозом злокачественной опухоли или ВИЧ/СПИДА;
  6. Грибковые поражения на любых кожных участках;
  7. Лишай отрубевидного типа;
  8. Глубокие микозы местного характера, в том числе кокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз;
  9. Онихомикоз.
Читать еще:  Причины частого мочеиспускания у мужчин

Врачи назначают Флюкостат мужчинам против грибковых инфекций.

Состав Флюкостата

Основным действующим веществом в противомикозном лекарстве является флуконазол. Далее список имеющихся элементов существенно отличаются. А зависит это от формы выпускаемого средства:

Раствор – используется для внутривенного внедрения, структура его содержит такие элементы, как натрия хлорид и дистиллированную (очищенную) воду.

Капсулы от молочницы имеют в своем составе кремния диоксид (коллоидного типа), крахмал кукурузный, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, также лактозу.

Главный компонент Флюкостата от молочницы начинает концентрироваться уже спустя 30-90 минут после приема. Он генерирует стеролы, тем самым активно предотвращает рост и распространение грибковых инфекций.

Форма выпуска

  1. Таблетки Флюкостат по 150 мг – драже овальной формы и белого оттенка. Упаковывается в пластинки с контурными ячейками, поставляется в коробке.
  2. Таблетки Флюкостат по 50 мг – тоже выпускаются в белом цвете и овальной форме. Одна картонная упаковка содержит целую пластину на 7 или 14 штук.
  3. Раствор – вводится внутривенно, поставляется в небольших флакончиках емкостью 50 мл. Жидкость прозрачная, не имеет цвета.
  4. Флюкостат капсулы от молочницы – непрозрачные пилюли светло-розового либо коричнево-розового оттенка, для защиты покрыты тончайшей растворяемой оболочкой. Внутри каждой из них имеется порошок белого цвета. Каждая упаковка содержит по 1 пластинке из 7 капсул внутри, разделенных по контурным ячейкам. 1 капсула состоит из красителя из оксида железа, желатина, титана диоксида и кислоты уксусной. За счет этого препарат не растворяется сразу, а активный компонент доходит до нужной части целым.
  5. Вагинальные свечи – овальные, окрашенные в белый оттенок. Фасуются по небольшим упаковочкам из поливинилхлорида или фольги из алюминия.

Противопоказания и побочные действия

Препарат Флюкостат, как и аналоги других производителей, имеет противопоказания к применению. В их список входят следующие симптомы и признаки:

  1. Гиперчувствительность, непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов, содержащихся в составе;
  2. Одновременное употребление терфенадина, астемизола, цизаприда;
  3. Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  4. Индивидуальная непереносимость лактозы (с учетом недостаточной лактазы);
  5. Детский возраст до 3 лет;
  6. Галактоземия;
  7. Почечная или печеночная недостаточность;
  8. Профилактика фармацевтическими лекарствами с высоким уровнем негативного воздействия на печень;
  9. Проаритмогенные состояния;
  10. Риск развития аритмии.

Запомните! Из-за того, что препарат влияет на функциональную деятельность печени и почек, Флюкостат и алкоголь рекомендуется не совмещать.

При лечении таблетками или капсулами у многих пациентов вероятно проявление следующих побочных эффектов:

  • Аллергические высыпания (сыпь, жжение, зуд, раздражение);
  • Анафилактический шок;
  • Боли в желудке и вздутие;
  • Головокружения;
  • Головные боли;
  • Диарея (нарушение нормального стула);
  • Тошнота, сопровождающаяся метеоризмом;
  • Тромбоцитопения (понижение уровня тромбоцитов в структуре крови, низкая свертываемость);
  • Крапивница;
  • Кожная сыпь.

При введении лекарственного средства внутривенным путем возможно появление следующих сопутствующих реакций:

  • Метеоризм и частая тошнота;
  • Заболевания печени;
  • Судороги;
  • Алопеция волосяных покровов;
  • Серьезное поражение почек.

Инструкция по применению

На противомикозное лекарственное средство Флюкостат инструкции по применению на каждую форму выпуска могут значительно отличаться.

Таблетки и капсулы употребляют внутрь частотой 1 раз за сутки, необходимо запивать водой, желательно целиком. При нарушении их целостности эффективность лечения может быть снижена. Не важно, на какое время суток назначен курс лечения – до или после еды, так как на абсорбцию действующих компонентов этот фактор не влияет. Длительность курса назначает врач, и она напрямую зависит от типа и степени осложнения заболевания. Для дополнительной эффективности параллельно с Флюкостатом от молочницы назначают антибиотики. Следствием тому является специфическое воздействие на микрофлору урогенитальной области и возможность развития вирусов не грибкового происхождения.

Детям препарат выписывают в целях профилактики или лечения симптомов грибковых кожных инфекций. Используемая доза определяется по весу ребенка, типу и уровню сложности заболевания.

Раствор можно применять как по назначению лечащего врача, так и без рецепта. Главное соблюдать оптимальную дозировку средства. В среднем, 150 мл флакончик необходимо использовать в первые 4 дня.

Вагинальные свечи Флюкостата предназначены для местного применения – они не доставляют ощущения дискомфорта и неприятных ощущений. При этом курс лечения ими можно начинать сразу же, вне зависимости от менструального периода. Отмечается, что свечи реже всего вызывают побочные реакции, а их эффективность не обуславливается временем суток. Обычно явные признаки выздоровления проявляются уже на первой неделе лечебного курса при легкой форме и на второй – при устранении осложнений.

Условия хранения

Хранить Флюкостат от молочницы рекомендуется в местах, недоступных для проникновения детей. Температура помещения при этом не должна быть выше 15 и ниже 25 градусов по Цельсию. Максимальный срок годности его не превышает 2 лет.

Аналоги Флюкостата

Если по каким-либо причинам вы не можете принимать Флюкостат, то вам могут подойти аналоги от местных или зарубежных производителей. В их числе Дифлюкан, Пимафуцин, Флюконазол, Микосист, Вифенд, Итракон и так далее. Первые три препарата пользуются огромной популярностью, поэтому рассмотрим их основные различия и преимущества.

Дифлюкан

Выбирая Дифлюкан или Флюкостат от молочницы учитывайте, что первое лекарство отличается от второго только страной производства. По цене первый препарат не уступает, но это никак не влияет на его востребованность. Некоторые пациенты отмечают его высокую эффективность, но есть те, которые предпочитают более дешевый аналог.

Пимафуцин

При выборе между Флюкостатом или Пимафуцином от молочницы не нужно забывать, что оба относятся к группе антигрибковых препаратов. Главное отличие состоит в главном действующем компоненте, входящим в состав. В первом это флюконазол, а во втором – наматицин. Флюкостат после приема вовнутрь активируется, всасывается в кровь практически сразу, при этом действует системно. Пимафуцин начинает расщепляться и впитываться только в кишечной среде, поэтому список побочных реакций в нем значительно снижен.

Флуконазол

Флуконазол – средство против широкого спектра микозов, наименование которого основано от активного компонента. Производится и выпускается оно в России, но в сравнении с Флюкостатом список компонентов в составе более сокращен. Из-за этого перечень противопоказаний, возможных побочных эффектов расширен. Именно поэтому при вагинальном кандидозе (молочнице) Флуконазол принимают с особенной осторожностью. Если вы никак не определитесь, какой препарат больше для вас подойдет – Флуконазол или Флюкостат, помните о многочисленных сходствах их состава. По цене оба препарата тоже практически ничем не отличаются.

Флюкостат в период беременности и лактации

Врачи ни в коем случае не рекомендуют употреблять Флюкостат во время беременности после диагностирования молочницы, также прочих микозных поражений. Исключением являются тяжелые заболевания, угрожающие здоровью будущей матери или вынашиваемого плода. Используя Флюкостат при лактации иногда пациентки могут обнаружить неприятные сопутствующие реакции – от тошноты, диареи или головных болей, до аллергии, заторможенности, и даже чрезмерной возбужденности.

Лекарство от «молочницы» для женщин

В отличие от местных средств от «молочницы», выпускаемых в форме кремов, свечей или вагинальных капсул, ФЛЮКОСТАТ® действует изнутри организма и устраняет грибок Candida не только с поверхности слизистой влагалища, но и во всей ее толще, включая микроскладки, а также с наружных половых органов. 3 3. Treatment of vaginal candidiasis with a single oral dose of fluconazole. Multicentre Study Group. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1988 June; 7 (3):364-7. ФЛЮКОСТАТ® ликвидирует возбудителей «молочницы» также и в других возможных местах обитания грибка, например, в кишечнике и полости рта, часто служащих резервуарами Candida spp., — тем самым минимизируется риск повторного обострения заболевания после лечения. 4 4. Фармакотерапия вульвовагинального кандидоза с позиции фармакоэпидемиологии и доказательной медицины», А.В. Михайлов, А.В. Решетько, К.А Луцевич, С. 42

Благодаря своим высокоспецифичным свойствам лекарство от «молочницы» ФЛЮКОСТАТ® действует исключительно на грибковые клетки и не подавляет жизнедеятельность бактерий, являющихся представителями нормальной микрофлоры желудочно-кишечного тракта и влагалища. Прием ФЛЮКОСТАТа не приводит к развитию дисбактериоза. 5 5. Инструкция по применению лекарственного препарата ФЛЮКОСТАТ® для медицинского применения

Флуконазол (действующее вещество препарата ФЛЮКОСТАТ®) способствует устранению симптомов острой неосложненной «молочницы», для него характерны:

    Достижение максимальных концентраций уже через 2 часа после приема 6* * для МНН флуконазол

6 — Фармакокинетика флуконазола в тканях человека. Браммер К.В., Фароу П.Р, Фалкнер Джей. К. Обзор инфекционных Болезней. 1990 март-апрель, 12. Pharmacokinetics and tissue penetration of fluconazole in humans. Brammer KW, Farrow PR, Faulkner JK. Rev Infect Dis. 1990 Mar-Apr; 12 Suppl 3: S318-26. ;

Читать еще:  Эритроциты в секрете простаты
  • Начало снижения клинических симптомов в среднем в течение 24 часов после приема одной капсулы ФЛЮКОСТАТа в дозировке 150 мг. 7 7 — Лечение вагинального кандидоза однократным приемом флуконазола в дозе 150 мг. Европейский Журнал Клинической микробиологии, Июнь 1988, с.364-367. Treatment of Vaginal Candidiasis with a Single Oral Dose of Fluconazole. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis., June 1988, p. 364-367. ;
  • Среднее время регресса симптомов — 2 дня 7. 7 — Лечение вагинального кандидоза однократным приемом флуконазола в дозе 150 мг. Европейский Журнал Клинической микробиологии, Июнь 1988, с.364-367. Treatment of Vaginal Candidiasis with a Single Oral Dose of Fluconazole. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis., June 1988, p. 364-367.
  • Для того, чтобы помочь устранить симптомы заболевания у большинства женщин с острой формой неосложненной «молочницы», достаточно принять всего одну капсулу ФЛЮКОСТАТа в дозировке 150 мг.

    Однократный прием флуконазола сопоставим с недельным курсом терапии некоторыми внутривлагалищными средствами против «молочницы». 8** * для МНН флуконазол

    ** в сравнении с препаратами МНН клотримазол

    8 — Однократное применение 150 мг флуконазола и интравагинального клотримазола при остром вульвовагинальном кандидозе. Секхават Л., Табатабали А., Тезериани Ф.З. Инфекционные заболевания и общественное здоровье. 2011. Сентябрь, 4. Oral fluconazole 150 mg single dose versus intra-vaginal clotrimazole treatment of acute vulvovaginal candidiasis. Sekhavat L, Tabatabaii A, Tezerjani FZ. Infect Public Health. 2011 Sep;4 (4):195-9.

    Лечение ФЛЮКОСТАТом зачастую более удобное и комфортное, в сравнение с вагинальными (локальными) средствами против «молочницы»:

    • В отличие от свечей, ФЛЮКОСТАТ® можно применять сразу при проявлении первых же неприятных симптомов «молочницы»;
    • Начать лечение можно в любой день менструального цикла, включая месячные.
    • Капсулу ФЛЮКОСТАТ® можно принять в любое время суток – днем или ночью.
    • Препарат можно принимать вне зависимости от пищевого режима – натощак, во время или после еды.
    • Прием препарата простой и легкий, достаточно достать капсулу из блистера и проглотить ее, запив необходимым количеством воды.

    ФЛЮКОСТАТ® можно принимать при любом способе контрацепции. В отличие от локальных лекарств от «молочницы», имеющих масляную основу, ФЛЮКОСТАТ® не способен нарушить целостности латексных контрацептивов (презерватива или диафрагмы). Также подтверждено, что пероральный прием флуконазола не снижает уровень эстрадиола – основного компонента оральных гормональных противозачаточных средств, и, следовательно, не снижает их контрацептивных свойств.

    ФЛЮКОСТАТ® производится по строгим Европейским стандартами качества EU GMP на первом российском предприятии, включенном в Европейскую базу данных EudraGMP 9 9. Сертификат GMP №ZVA/LV/2012/006H от 10.02.2012. .

    Производитель ФЛЮКОСТАТа постоянно совершенствуется и осуществляет проверку качества производства и сырьевых ингредиентов в соответствии с последними достижениями технического прогресса.

    Биоэквивалентность ФЛЮКОСТАТа оригинальному флуконазолу доказана и подтверждена клиническим исследованием. 10 10. Проблемная лаборатория по разработке, изучению, внедрению, производству и маркетингу лекарственных средств РАМН. Директор ПЛ ЛС РАМН, академик РАМН, профессор Кукес В.Г., РЕШЕНИЕ ФАС РФ по делу № РЦ.08.10.13 от 30.08.10 в отношении Компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» (США). Опубликовано на сайте Федеральной Антимонопольной Службы РФ — solutions.fas.gov.ru/documents/4115

    Надежность действия ФЛЮКОСТАТа проверена длительной историей его использования, а также положительным опытом применения миллионов женщин в России.

    01. Флюкостат®

    ФЛЮКОСТАТ® — современный противогрибковый препарат широкого спектра действия, обладающий высокой активностью в отношении грибов рода Candida, возбудителей «молочницы». Действующим веществом ФЛЮКОСТАТа является флуконазол, благодаря которому и достигается терапевтический результат при применении препарата.

    02. флуконазол

    Флуконазол признан гинекологами всего мира «Золотым стандартом» в лечении вульвовагинального кандидоза («молочницы»). Его эффективность и безопасность доказаны многочисленными исследованиями, проведенными в различных странах мира. На текущий момент флуконазол является единственным противогрибковым препаратом для приема внутрь, который одобрен ВОЗ (Всемирной Организацией Здравоохранения) 1 Всемрная организция здравоохранения — специальное учреждение Организации Объединённых Наций, состоящее из 194 государств-членов, основная функция которого лежит в решении международных проблем здравоохранения населения Земли. и СDC (центр по контролю и профилактике заболеваний, передаваемых половым путем, США) 2 для лечения «молочницы».

    03. Качество

    Производитель Флюкостата, компания «Отисифарм» постоянно совершенствуется и осуществляет проверку качества производства и сырьевых ингредиентов в соответствии с последними достижениями технического прогресса. Результатом этого стало получение в 2009 году производственной площадкой препарата Флюкостат Европейского сертификата GMP (сертификат № ZV/LV/2009/001H), свидетельствующий о ее соответствии мировым стандартам качества. Компания «Отисифарм» в настоящий момент является единственной российской компанией, зарегистрированной в европейской базе данных.

    Формы выпуска

    Капсулы 150 мг №1

    При впервые возникшем эпизоде «молочницы» и неосложненной форме

    Капсулы 150 мг №2

    Для лечения «молочницы» с выраженными симптомами и профилактики рецидивов

    Капсулы 50 мг №7

    Дерматологические формы кандидоза. Системные микозы

    Как работает Флюкостат®

    Грибок рода Candida, вызывающий «молочницу», всегда присутствует в своих естественных резервуарах: полости рта и глотке, в слизистых оболочках желудочно-кишечного и урогенитального трактов. Каждая грибковая клетка является самостоятельным микроорганизмом, внутри которого происходит цепочка «строительных» процессов, направленных на его жизнеобеспечение и осуществляемых с помощью специальных ферментов.

    Терапевтический эффект Флюкостата®

    ФЛЮКОСТАТ® блокирует один из таких ферментов, тормозя «строительные» процессы внутри грибковой клетки. Оказавшись без нужных компонентов, клетка перестает размножаться, расти и в итоге гибнет. Таким образом, ФЛЮКОСТАТ® не только тормозит рост и размножение грибковых клеток, но и приводит к их гибели, тем самым устраняет саму причину «молочницы».

    Действуя изнутри организма, ФЛЮКОСТАТ® создает и поддерживает высокие концентрации действующего вещества практически во всех тканях и средах организма, включая любые возможные резервуары ФЛЮКОСТАТ® обеспечивает создание терапевтических концентрации флуконазола не только в стенках влагалища, но и в вагинальном секрете. Создаваемые концентрации этого лекарства от молочницы в несколько раз превышают концентрации, необходимые для подавления жизнедеятельности и гибели грибковых клеток Candida albicans. Тем самым достигается надежность лечебного действия и минимизируется риск рецидива «молочницы» после лечения ФЛЮКОСТАТом.

    Более детально механизм действия Флюкостата представлен на рисунках.

    Схема действия Флюкостата®

    Клетка гриба Candida

    Действие флюкостата®

    В 91% случаев нежелательные эффекты в процессе лечения отсутствуют

    В 91% случаев нежелательные эффекты в процессе лечения отсутствуют. Благодаря своим высокоспецифичным свойствам ФЛЮКОСТАТ® действует исключительно на грибковые клетки и не оказывает негативного воздействия на клетки человека и организм в общем.

    Как принимать Флюкостат®**

    1 капсула:

    1 капсула ФЛЮКОСТАТ® 150 мг. однократно

    2 капсулы:

    По 1 капсуле ФЛЮКОСТАТ® 150 мг в 1 и 4 дни лечения

    • При выраженных симптомах
    • На фоне обострений и хронического состояния

    3 капсулы:

    По 1 капсуле ФЛЮКОСТАТ® 150 мг в 1, 4, и 7 дни лечения

    24 капсулы:

    По 1 капсуле ФЛЮКОСТАТ® 150 мг 1 раз в неделю в течении 6 месяцев

    Лечение «молочницы» у мужчин рекомендуется:

    При наличии у мужчины симтомов заболевания. При наличии у женщины повторяющихся эпизодов кандиозной инфекции

    Флюкостат как действует

    Капсулы непрозрачные, белого цвета, №0; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза.

    Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная.

    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — ящики картонные.
    1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    1 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — ящики картонные.
    2 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — ящики картонные.

    Противогрибковый препарат. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

    Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

    После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. Cmax флуконазола в плазме крови после приема натощак в дозе 150 мг составляет 90% от его содержания в плазме при в/в введении в дозе 2.5-3.5 мг/л.

    Tmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь.

    Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе.

    90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

    Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками — 11-12%.

    Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.

    Читать еще:  Народные методы лечения потенции у мужчин

    В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

    T1/2 составляет около 30 ч.

    Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в крови не обнаружено.

    • криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;
    • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение можно проводить у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
    • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
    • генитальный кандидоз: лечение вагинального кандидоза (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
    • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
    • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;
    • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

    Препарат принимают внутрь.

    Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.

    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени.

    При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

    При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии — 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

    При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

    При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

    Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.

    При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

    При баланите, вызванном Candida spp., флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

    Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.

    При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).

    При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.

    При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

    При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиоидомикозе 11-24 мес, при паракокцидиоидомикозе — 2-17 мес, при споротрихозе — 1-16 мес, при гистоплазмозе — 3-17 мес.

    У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флюкостат применяют ежедневно 1 раз/сут.

    При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

    Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

    Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

    У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

    У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.

    У пациентов с нарушениями функции почек при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется. При многократном применении препарата при КК более 50 мл/мин препарат назначают в средней дозе. При КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала назначить ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем — дозу, составляющую 50% от рекомендуемой. Пациентам, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа.

    Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея; редко — нарушения функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ).

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — судороги.

    Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, трепетание желудочков.

    Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

    Со стороны обмена веществ: редко — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

    Прочие: редко — нарушения функции почек, алопеция.

    • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. терфенадина или астемизола);
    • детский возраст до 3 лет;
    • повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, одновременно с приемом потенциально опасных гепатотоксичных лекарственных средств, при алкоголизме, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии).

    Применение Флюкостата при беременности возможно только в случае тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.

    Поскольку флуконазол выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрациям в плазме, в период грудного вскармливания не рекомендуется назначать препарат.

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, одновременно с приемом потенциально опасных гепатотоксичных лекарственных средств, при алкоголизме.

    При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

    Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:
    Adblock
    detector