1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Диклофенак раствор — инструкция по применению, показания, дозы

Диклофенак

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

3 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
3 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для приема внутрь и ректального применения

При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.

У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети в возрасте 1 года и старше

Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.

Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Для парентерального применения

Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети и подростки до 18 лет

Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Диклофенак уколы: инструкция по применению

Диклофенак – наиболее известный представитель медикаментов класса НПВС, согласно инструкции по применению при введении в виде уколов начинает действовать быстрее. Это является преимуществом перед другими лекарственными формами. Благодаря мощному обезболивающему и выраженному противовоспалительному эффекту, его рассматривают как препарат первой линии при терапии многих заболеваний, но основная область применения Диклофенака – хирургия, неврология, ревматологическая ортопедия, травматология.

Читать еще:  Таблица измерения члена

Фармакологические свойства препарата

Подробное описание медицинского препарата Диклофенак приведено в официально утвержденной инструкции по применению. Сообщается, что в анатомо-терапевтически-химической системе классификации, подразделяющей все лекарства в соответствии с их действием, Диклофенаку присвоен код M01AB05. Это говорит о его принадлежности к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов. По химической структуре и характеру активности Диклофенак классифицируется как НПВС из разряда производных фенилуксусной кислоты.

Основное предназначение медикамента – терапия заболеваний костно-мышечной системы. Он обладает типичными для этой категории препаратов свойствами:

  • интенсивным противовоспалительным воздействием;
  • жаропонижающим действием (по антипиретической активности не уступает Ибупрофену);
  • мощным анальгетическим эффектом.

Состав раствора Диклофенака

Препараты, содержащие Диклофенак, производят многие фармацевтические компании – российские и зарубежные. Терапевтическая линейка представлена всеми лекарственными формами выпуска: ампулы с раствором содержат дозу Диклофенака, безопасную и достаточную для достижения необходимого лечебного эффекта.

Существуют формы, подходящие для детей – свечи, мази, таблетки, а вот инъекционный раствор ребенку противопоказан. Активное вещество присутствует в инъекционной смеси в виде натриевой соли, дозировка рассчитана на взрослого человека (старше 18 лет) и составляет 25 мг/мл. Диклофенак раствор предназначается исключительно для внутримышечного введения. По внешнему виду – это прозрачная жидкость без цвета или с небольшим желтоватым оттенком, разлита в стеклянные ампулы вместимостью 3 мл.

В картонной пачке может находиться 5 либо 10 герметически запаянных сосудов. При вскрытии такой ампулы должен ощущаться приятный запах, его дает бензиловый спирт, применяемый в качестве консерванта и антисептика. Согласно инструкции в ампулах также содержатся:

  • пропиленгликоль – растворитель;
  • маннитол – диуретическое средство;
  • натрия дисульфит – антиоксидант;
  • гидроксид натрия – агент для создания щелочной среды (pH 8.4);
  • стерильная инъекционная вода.

Как действует Диклофенак в уколах


Активным действующим веществом, обуславливающим терапевтические эффекты, является Диклофенак – высокоактивное соединение нестероидного типа. Термин «нестероидный» в названии подчеркивает отличие препаратов этой категории от стероидных гормонов, которые помимо способности существенно уменьшать воспаление, обладают нежелательными свойствами – вызывают привыкание, подавляют функцию щитовидной железы, клеточный иммунитет, приводят к ослаблению прочности связочно-сухожильного аппарата, мышечной слабости.

Диклофенак считается сравнительно безопасным лекарственным средством. Его механизм действия заключается в неселективном блокировании фермента циклооксигеназы, отвечающего за выработку простагландинов – ведущего звена в патогенезе воспаления, болевого синдрома, лихорадки.

Диклофенак действует через центральные механизмы и на периферическом уровне. Для чего применяют уколы:

  • облегчают симптомы воспаления;
  • подавляют болевой синдром, возникающий после травмы, при физической нагрузке или сохраняющийся в состоянии покоя;
  • уменьшают утренние отеки в районе воспаления, скованность в движениях;
  • купируют послеоперационную боль или воспалительный процесс, неврологические проявления;
  • повышают функциональные возможности пораженных суставов, способствуют увеличению объема движений;
  • снимают тяжелый приступ мигрени;
  • снижают выраженность кровопотери и схваткообразные боли при первичной дисменорее.

Чтобы принять решение о целесообразности включения Диклофенака в схему лечения недуга, следует взвесить всю его пользу и вред для организма. Чем опасен Диклофенак в уколах? В ряде исследований показан достаточно высокий профиль безопасности при коротких курсах.

Недостаток Диклофенака – риск серьезных побочных эффектов со стороны сердца и сосудистой системы, включая развитие кардиоваскулярных заболеваний (инсульт, ЗСН, инфаркт миокарда). Стоит принять во внимание и другие факторы:

  • болезненность процедуры;
  • необходимость наличия специальных навыков – знания и соблюдения техники инъекционного введения лекарств;
  • психологический дискомфорт;
  • возможные осложнения после инъекций – формирование инфильтрата (иначе шишки, уплотнения на коже), гематомы, нарыва;
  • риск прокола иглой кровеносного сосуда, его закупорки, вероятность повреждения нервного ствола, занесения инфекции, воспаления мягких тканей.

Достоинством служит то, что при парентеральном способе введения обеспечивается:

  • быстрая доставка активного компонента к месту действия (кровоток, очаг воспаления, пораженные ткани, синовиальная жидкость);
  • точность дозировки;
  • высокая степень абсорбции;
  • рациональность применения – при меньшей дозировке удается получить достаточный фармакологический эффект;
  • независимость от работы и состояния ЖКТ;
  • исключение барьерной функции печени (эффект «первого прохождения»), влияния пищеварительных ферментов;
  • отсутствие побочных действий на пищеварительную систему в виде изъязвления слизистой оболочки, кровотечений.

Кода можно колоть Диклофенак: уколы незаменимы при опасных состояниях, нестерпимой боли, когда требуется экстренная помощь и временной фактор – решающий, или когда больной по каким-то причинам не в состоянии проглотить таблетку.

Срок действия: после укола Диклофенака облегчение может наступить уже через 5-30 мин. Согласно инструкции, максимальная плазменная концентрация достигается спустя 20 мин, в синовиальной жидкости максимум отмечается через 2-4 ч и удерживается в течение 12 ч. Препарат снимает болевые симптомы на несколько часов. Активное вещество способно проникать в грудное молоко. Процессы биотрансформации происходят в печени, 2 метаболита проявляют слабую активность.

Через сколько времени содержащийся в уколе Диклофенак выводится из организма: биологический период полувыведения – 1-3 ч. Около 60% поступившей дозы уходит с мочой, остальная часть экскретируется с желчью.

Показания к применению уколов Диклофенак

Это наиболее изученный препарат и много от чего помогает, потому назначают его чаще других. Служит средством для симптоматического лечения – облегчает страдание только на момент использования, на первопричину и прогрессирование патологического процесса не влияет. Основные показания для инъекций:

  • ревматические болезни суставов – любые артриты, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз ;
  • разные формы спондилоартрита;
  • ревматические процессы в околосуставных мягких тканях;
  • острые боли при поясничном радикулите, при остеохондрозе, другом поражении позвоночника, при воспалении неревматической природы;
  • туннельный синдром , мигренозный статус (серия тяжелых приступов), невралгия, в т.ч. зубная боль;
  • подагрическая атака;
  • боль после операции или связанная с массивным повреждением, воспалительный отек на месте раны;
  • почечная, печеночная (желчная) колика.

Инструкция по применению


Как применять раствор: только внутримышечно, подкожное или внутривенное введение запрещены! Что будет, если ввести Диклофенак внутривенно? Препарат способен проникнуть сквозь венозную стенку в окружающие ткани и спровоцировать развитие некроза.

Инъекции назначает врач, он же определяет продолжительность и периодичность применения. При принятии решения исходить он будет из вида заболевания, степени тяжести состояния пациента, цели терапии. Общее правило назначения и дозирования НПВС – минимальная эффективная дозировка при максимально коротком курсе лечения.

Когда лучше колоть Диклофенак – утром или вечером: не имеет значения, этот момент в инструкции никак не оговаривается. Производитель лишь не рекомендует ставить уколы 2-3 дня подряд и сообщает, что стандартная (безопасная) суточная доза – 1 ампула (75 мг).

В тяжелых случаях допускается производить 2 инъекции в течение суток с обязательным перерывом в несколько часов.

С чем колоть Диклофенак: препарат полностью готов к применению, разведения не требует.

Куда делают укол при зубной боли: Диклофенак применяют строго согласно инструкции – внутримышечно. Как средство от температуры инъекция разрешается только в случаях, когда другие формы (таблетки, свечи) не сбивают жар и не обезболивают.

Как делать укол Диклофенак в соответствии с инструкцией:

  1. Для укола выбрать внешнюю верхнюю четверть ягодицы.
  2. Вымыть руки, обработать края ампулы антисептиком, подготовить иглу.
  3. Убедиться, что раствор в ампуле прозрачный, без осадка.
  4. Уложить больного на бок.
  5. Провести обеззараживание кожи, обработав инъекционное поле с помощью ватки со спиртом.
  6. Вводить иглу глубоко.
  7. Выпускать раствор медленно.
  8. Хранить остатки запрещено.

Пациентов нередко волнует вопрос: болючие уколы Диклофенака или нет? Действительно, многие отмечают, что Диклофенак – довольно болезненный укол, сильная боль возникнет или нет, точно сказать нельзя, т.к. это индивидуальная реакция организма.

Как колоть: чтобы укол был менее больным, инъекции рекомендуется производить в ягодичные мышцы поочередно, то с правой, то с левой стороны. Еще одна рекомендация, как ставить Диклофенак уколы правильно: непосредственно перед введением согреть ампулу с раствором в ладонях. Такая тактика поможет уменьшить болевые ощущения от инъекции за счет того, что действующее вещество активизируется, быстрее всосется в кровь и начнет обезболивать. Если состояние пациента позволяет, желательно скомбинировать внутримышечную инъекцию с пероральной или ректальной формой Диклофенака.

С чем колоть в комплексе? Существуют препараты, в составе которых в качестве второго действующего компонента присутствует вещество, оказывающее местное анестезирующее действие (например, Олфен-75 с лидокаином), что позволяет усилить обезболивающий эффект, уменьшив болезненные ощущения от самого укола. Самостоятельно смешивать в одном шприце раствор Диклофенака с препаратом для местной анестезии (с новокаином, лидокаином) запрещено. С какими витаминами колоть? Чаще всего врачи назначают цианокобаламин (В12), но он применяется отдельно (используются разные шприцы).

Читать еще:  Как увеличить член в домашних условиях

При превышении рекомендуемой разовой или суточной дозы возможна передозировка. Обычно она дает о себе знать уже в течение ближайшего часа. Самыми примечательными симптомами при передозировке Диклофенаком в уколах выступают: головокружение, диарея, рвотный рефлекс, слабость, шум в ушах, помутнение сознания, ощущение нехватки воздуха, обморок.

К факторам риска также относят:

  • курение;
  • злоупотребление алкоголем;
  • пожилой возраст;
  • ослабленный иммунитет;
  • длительный прием медикаментозных средств.

Для уколов Диклофенака противопоказания следующие:

  • непереносимость компонентов раствора или нестероидных средств;
  • астматическая триада;
  • рецидив язвы, осложнение в виде перфорации, кровотечения;
  • стойкое снижение или выпадение функций печени, сердца, почечная дисфункция;
  • нарушения процесса свертывания крови;
  • сделанное недавно аортокоронарное шунтирование;
  • выявленная сильная гиперкалиемия;
  • хроническое воспалительное заболевание отделов пищеварительного тракта в стадии обострения;
  • детский и подростковый возраст (менее 18 лет);
  • последний триместр беременности;
  • период лактации.

Побочные эффекты от уколов Диклофенака

В ходе клинических исследований выявлены многочленные побочные действия Диклофенака, при применении его в виде уколов чаще всего обнаруживались:

  • реакции гиперчувствительности, анафилаксия, псевдоаллергия;
  • падение артериального давления;
  • головная боль, вертиго, постоянная тяга ко сну;
  • острая форма ишемической болезни, снижение функций сердца, инфаркт;
  • сильное сердцебиение, боль в области грудной клетки;
  • бронхиальная астма;
  • боль в области живота, явления диспепсии, тошнота;
  • воспаление слизистой желудка, рвота с примесями кровянистых выделений, черный полужидкий стул, истечение крови в полости органов ЖКТ;
  • повышение активности фермента АлАт в крови, свидетельствующее о проблемах с печенью, гепатит;
  • высыпания на коже, зуд;
  • отек, шишка в месте постановки укола, неприятные ощущения.

Стоимость препарата, аналоги

Отпускается Диклофенак по рецепту или нет: как многие лекарства системного действия, продается при предъявлении рецепта врача. Годен раствор в течение 2 лет. Хранить его следует в заводской таре в затемненном месте. Диапазон температур для хранения – 15-25 градусов. Цена пачки уколов (10 ампул) колеблется от 30 до 50 рублей.

Ближайшими аналогами Диклофенака по спектру действия считают инъекционные растворы марок:

  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Артрозан;
  • Кеторолак;
  • Мовасин;
  • Элокс-СОЛОфарм;
  • Мелбек;
  • Амелотекс;
  • Артоксан.

Эффективной заменой выступают витаминсодержащие комбинированные препараты с Диклофенаком, выпускаемые в виде капсул с модифицированным высвобождением (Нейродикловит, Блокиум В12, Клодифен Нейро), и комбинации с другими активными веществами – лидокаином, парацетамолом (Диклокаин, Олфен-75, Паноксен). Только лечащий врач может подсказать, какой препарат лучше выбрать в конкретном случае.

Диклофенак раствор — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 ампула (3 мл) содержит в качестве активного вещества: диклофенак натрия 75 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 600,0 мг, маннитол – 18,0 мг, натрия дисульфит – 9,0 мг, бензиловый спирт – 120,0 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до pH 8,0-9,0, вода для инъекций – до 3 мл.

Описание:

бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа. Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация достигается после однократного внутримышечного введения 75 мг – через 15-30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет около 10% от максимальной. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 260 мл/мин. Период полувыведения – 1-2 ч. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с радикулярным синдромом);
  • люмбаго, ишиас, невралгия;
  • альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • послеоперационная боль.

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или вспомогательным компонентам);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • гиперкалиемия;
  • бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • беременность (III триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор вводят глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):
чаще 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость во рту, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Нервная система:
чаще 1% – головная боль, головокружение;
реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч., парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
Органы чувств:
чаще 1% – шум в ушах;
реже 1% – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса. Обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
чаще 1% – кожный зуд, кожная сыпь;
реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:
чаще 1% – задержка жидкости;
реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения:
реже 1% – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцита пения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Дыхательная система:
реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Сердечно-сосудистая система:
реже 1% – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
реже 1% – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции:
жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
Прочее:
реже 1%-ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Читать еще:  Тыквенные семечки с медом от простатита рецепт

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильные боли в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: специфического антидота не существует. Лечение – симптоматическое, направленное на устранение нарушений функции почек, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания, судорог. Необходимо постоянное наблюдение за состоянием больного в течение нескольких дней, так как существует опасность более позднего проявления некоторых желудочно-кишечных поражений – изъязвления или кровотечений. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, ионов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Снижает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Снижает эффект гипогликемических лекарственных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного: повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови. В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови.
В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производитель:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Диклофенак раствор

Диклофенак

Состав

1 мл содержит активное вещество: диклофенак натрия 25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат — НПВП

Код АТХ

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: — ревматоидный артрит; — анкилозирующий спондилит; — остеоартрит; — спондилоартриты. Болевые синдромы со стороны позвоночника. Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей. Острый приступ подагры. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Тяжелые приступы мигрени. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к диклофенаку (в т.ч. другим НПВП) и другим компонентам препарата. • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе). • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения желудочно-кишечного тракта, перфорация. • Тяжелая степень печеночной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) и сердечной недостаточности. • Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений (например, цереброваскулярных кровотечений и т.д), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. • Подтвержденная гиперкалиемия. • Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования. • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. • Активные заболевания печени. • Беременность III триместр, период грудного вскармливания. • Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Диклофенак в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также при болях вследствие воспаления неревматического происхождения. Препарат вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции диклофенака более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить диклофенаком в таблетках или ректальных суппозиториях. При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется придерживаться следующих правил. Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком не менее 12 часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм диклофенака (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг. При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят диклофенак как можно раньше после начала приступа, внутримышечно в дозе 75 мг (1 ампула), с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день, далее не выше 150 мг. Раствор препарата должен быть прозрачным. Не следует использовать раствор с кристаллическим или другим осадком. Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор должен быть введен немедленно после вскрытия ампулы. После однократного применения неиспользованные для лечения остатки раствора диклофенака более не применяются. Не следует смешивать раствор диклофенака, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций. Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозировки препарата; при необходимости лечения у данной категории пациентов диклофенак можно назначать в таблетках или суппозиториях.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector