1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Мидокалм 150 от чего помогает

Мидокалм — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 50 мг и 150 мг, уколы в ампулах (рихтер) для инъекций) препарата для лечения остеохондроза, артроза у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм — известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

  • толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
  • стеарин;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозу;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

  • патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
  • терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
  • реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
  • облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
  • болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
  • ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
  • посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Формы выпуска

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет — 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Читать еще:  Где находится мочевой пузырь у человека фото

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

  • миастения верхних и нижних конечностей;
  • выраженная головная боль;
  • диплопия;
  • мушки перед глазами;
  • лабильность и снижение артериального давления (АД);
  • тошнота;
  • кожный зуд;
  • появление эритематозных пятен;
  • диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Мидокалм рекомендовано применять с 3 лет. Однако при необходимости препарат назначается с 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Калмирекс табс;
  • Мидокалм Рихтер;
  • Толизор;
  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Алфлутоп;
  • Амелотекс;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрадол;
  • Артрозан;
  • Артрозилен;
  • Артрокер;
  • Артромакс;
  • Артрофлекс;
  • Аэртал;
  • Бетаспан Депо;
  • Бруфен;
  • Вольтарен;
  • Генитрон;
  • Гидрокортизон;
  • Дексалгин;
  • Диклак;
  • Дикловит;
  • Диклоран плюс;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Кеторол;
  • Ксефокам;
  • Либерум;
  • Лонгидаза;
  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Найз;
  • Наклофен;
  • Нейродикловит;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимулид;
  • Пироксикам;
  • Сирдалуд;
  • Структум;
  • Суплазин;
  • Терафлекс;
  • Финалгель;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Хондрогард;
  • Хондроксид;
  • Хондроксид мазь;
  • Хондроксид Форте;
  • Целебрекс;
  • Эльбона.

Инструкция по применению таблеток Мидокалм

Сильнодействующий препарат, нормализующий кровообращение в конечностях при артрозе, который можно приобрести в аптеке по рецепту врача — это Мидокалм таблетки. Для лечения неврологических синдромов он является высокоэффективным средством, но следует помнить, что средство относится к группе смешанных центральных миорелаксантов и оказывает прямое влияние на центральную нервную систему (ЦНС). Принимать Мидокалм можно только по назначению лечащего доктора.

От чего таблетки Мидокалм

Местноанестезирующий препарат Мидокалм оказывает быстрое целенаправленное воздействие на ЦНС и применяется при лечении заболеваний суставов, остеохондрозе позвоночника и других патологий опорно-двигательного аппарата и сосудов. Таблетки обладают спазмолитическим эффектом (снимают спазм гладкой мускулатуры сосудов), устраняют чрезмерное мышечное напряжение (спазмы мышц), способствуют снижению тонуса скелетных мышц.

Основное действующее вещество миорелаксанта (гидрохлорида толперизона) обладает специфической способностью снимать боль и нормализировать трофику мышечных тканей конечностей. Помимо этого, Мидокалм оказывает воздействие на мембраны клеток, препятствуя их разрушению, которое происходит в результате патологических процессов при неврологических заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска препарата Мидокалм — двояковыпуклые круглые таблетки, содержащие 50 мг или 150 мг гидрохлорида толперизона (о чем свидетельствует гравировка 50 или 150 на одной стороне таблетки). Каждая пилюля покрыта пленочной оболочкой белого цвета и имеет слабый специфический запах. Мидокалм расфасован в блистеры по 10 таблеток в каждом. Картонная пачка содержит 3 блистера и инструкцию по применению лекарства. Компонентный состав каждой таблетки приведен в таблице:

Количество в таблетках, содержащих 50 мг толперизона гидрохлорид, мг

Количество в таблетках, содержащих 150 мг толперизона гидрохлорид, мг

Моногидрат лимонной кислоты

Коллоидный безводный диоксид кремния

Цетилуксусная (стеариновая) кислота

Силикат магния с гидроксилом (тальк)

Коллоидный безводный диоксид кремния

Полимер этиленгликоля Макрогол

Как действует препарат

Мидокалм избирательно угнетает каудальную часть (расположенную ближе к окончанию) совокупности клеточных скоплений головного мозга, что приводит к блокировке холинорецепторов (мембранных белков), отвечающих за преобразование энергии в нервные импульсы и мышечные сокращения. Механизм действия таблеток заключается в торможении импульсопроводимости двигательных нейронов и блокировке спинномозговых рефлексов.

Усиление обращения крови и лимфы происходит за счет облегчения проведения импульсов возбуждения по ретикулоспинальному пути. После попадания в желудок вещество толперизон всасывается из ЖКТ, достигая максимального уровня концентрации в крови через 30-60 минут. Выводится из организма с мочой в виде промежуточных продуктов клеточного метаболизма.

Показания к применению Мидокалма

Показанием для применения сильнодействующего миорелаксанта является патологически повышенный мышечный тонус, который возникает при заболеваниях ЦНС и провоцирует болевой синдром. Врач невролог может назначить Мидокалм в следующих случаях:

  • при лечении остеохондроза для устранения сильного болевого синдрома;
  • для купирования приступов сильных болей, возникающих на фоне нарушений иннервации сосудов;
  • при комбинированном лечении остеохондроза, артериосклероза, диффузной склеродермии;
  • для снятия мышечных спазмов при восстановительной постоперационной терапии;
  • для лечения болезней головного мозга невоспалительного характера, которые сопровождаются мышечной дистонией;
  • как терапия повышенного мышечного тонуса, возникающего при патологиях системы органов движения;
  • при ишемическом инсульте для снятия спазмов сосудов головного мозга.

Как принимать Мидокалм

Схема приема миорелаксанта на основе толперизона назначается врачом, исходя из показаний для его применения. Инструкция к препарату Мидокалм таблетки содержит общие рекомендации по употреблению препарата. Лекарство следует пить после приема пищи для повышения биодоступности толперизона. Проглотить таблетку необходимо целиком, запивая водой.

Читать еще:  Воспаление мочеполовой системы

Рекомендованные начальные дозы Мидокалм зависят от возраста пациента. Детям в возрасте от 3 до 7 лет препарат назначается из расчета 5 мг на 1 кг веса ребенка трижды в день. Дети старше 7 лет употребляют 3-5 мг толперизона на 1 кг веса три раза в сутки. Взрослые пациенты старше 14 лет принимают 100-150 мг в сутки (разбивается на 3 приема). На протяжении курса лечения дозировка постепенно увеличивается до 450 мг в сутки.

Особые указания

Мидокалм следует принимать в строгом соответствии с инструкцией и рекомендациями лечащего врача. Целенаправленных исследований влияния миорелаксанта на концентрацию внимания и способность управлять механизмами и транспортными средствами не проводилось. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что за всю практику применения таблеток, снотворного эффекта и снижения скорости реакции после приема не наблюдалось.

При беременности

Прием Мидокалма на первом триместре беременности не рекомендуется, ввиду отсутствия клинически подтвержденного доказательства безопасности препарата для нормального развития эмбриона. Начиная со второго триместра, таблетки могут быть назначены доктором, если ожидаемый терапевтический эффект от их приема будет выше, чем потенциальная опасность для плода.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Мидокалм не содержит ограничительных указаний по поводу одновременного приема других лекарственных препаратов. Воздействие на ЦНС не сопровождается седативным эффектом, поэтому миорелаксант можно комбинировать со снотворными средствами. Следует учитывать, что принимая одновременно миорелаксант и нестероидные противовоспалительные препараты, толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты. Мидокалм усиливает миорелаксирующий эффект под воздействием психотропных препаратов и клонидина.

Мидокалм и алкоголь

В ходе проведения исследований установлено, что препарат не влияет на воздействие этанолсодержащих веществ на ЦНС. Лекарственные средства, имеющие в своем составе этанол, разрешены к применению во время лечения. Употребление алкоголя во время лечения препаратом Мидокалм не запрещено, хотя эта комбинация может оказывать седативное действие, если злоупотребить спиртосодержащими напитками.

Побочные действия

Таблетки, содержащие толперизон, по отзывам хорошо переносятся пациентами, но риск возникновения побочных эффектов не исключен. К самым частым проявлениям побочных действий, которые требуют прекращения приема препарата, относятся следующие состояния:

  • тошнота;
  • рвота;
  • головная боль;
  • слабость в мышцах;
  • повышенная раздражительность;
  • гипотензия.

Передозировка

Зарегистрированные данные о случаях передозировки таблетками Мидокалма и ее последствиях отсутствуют. На основании проведенных клинических исследований можно сделать вывод, что после однократного приема 600 мг гидрохлорида толперизона могут проявиться следующие признаки передозировки, которые следует устранять промыванием желудочно-кишечного тракта:

  • атаксия;
  • мышечная гипотония;
  • интенционный тремор;
  • паралич дыхательного центра;
  • одышка;
  • судороги.

Противопоказания

Врач, назначая Мидокалм, должен удостовериться, что пациент не принадлежит к категории больных, которым прием миорелаксанта противопоказан. К таким категориям относятся кормящие грудью женщины, дети и пациенты пожилого возраста. Для того чтобы избежать неприятных последствий, следует предупредить невролога, если:

  • отмечалась гиперчувствительность к лидокаину;
  • есть аллергия на толперизона гидрохлорид;
  • поставлен диагноз миастения;
  • планируется беременность;
  • в анамнезе присутствуют тяжелые нарушения функции почек;
  • отмечается склонность к аллергической реакции на медикаменты.

Условия продажи и хранения

Миорелаксант Мидокалм относится к лекарственным средствам списка Б (сильнодействующие лекарственные средства) и отпускается только на основании рецепта, выписанного врачом. Хранить препарат следует при температуре от +15 до +30 градусов в труднодоступном для детей месте. По истечении трех лет с момента производства лекарства (указан на упаковке), употреблять его не следует.

Аналоги

Схожее фармакологическое действие или аналогичное действующее вещество препаратов-аналогов Мидокалма не означает, что можно самостоятельно заменить выписанный врачом миорелаксант. Механизм воздействия на организм у разных препаратов отличается, поэтому возможность применения того или иного лекарства должен одобрить лечащий доктор. Самыми популярными аналогами Мидокалма являются:

Цена Мидокалма

Цена Мидокалма в таблетках находится в пределах от 294 до 499 рублей за 30 шт. и зависит от количества действующего вещества в 1 пилюле. В таблице представлены цены таблеток в аптеках:

Мидокалм® (150 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

Читать еще:  Прозерин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Proserin таб. 15 мг: 20 шт. (24043)

— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

МИДОКАЛМ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
  • болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
  • миастения gravis;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Взрослые и дети с 14 лет

Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector