2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Амелотекс инструкция по применению: таблетки, уколы, гель, свечи

Амелотекс

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

  • активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
  • вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

  • активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
  • вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия—18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

  • три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
  • пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

  • аллергия любому из компонентов препарата;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное кровотечение;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
  • выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
  • период лактации;
  • беременность;
  • дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
  • возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

  • При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
  • При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
  • При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится . «>

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

  • с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
  • с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Читать еще:  Сколько дней копится сперма

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

АМЕЛОТЕКС

Фармакокинетика

В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Показания к применению

Остеоартроз; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения).
Амелотекс предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения

Таблетки Амелотекс принимают внутрь во время еды 1 раз/сут.
Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе – 7.5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Раствор для в/м инъекций Амелотекс вводят в/м, глубоко. Доза составляет 7.5-15 мг 1 раз/сут.
Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг.
При незначительном или умеренном нарушении функции почек (КК >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени максимальная доза составляет 7.5 мг/сут.
Суппозитории ректальные Амелотекс применяют ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Комбинированное применение
Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

АМЕЛОТЕКС

Таблетки круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76.92 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57.6 мг, натрия цитрат — 18 мг, повидон — 5.4 мг, кросповидон — 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг, магния стеарат — 2.34 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.8 мг, натрия цитрат — 18 мг, повидон — 5.4 мг, кросповидон — 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг, магния стеарат — 2.34 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: меглюмин — 9.375 мг, гликофурфурол — 150 мг, полоксамер 188 — 75 мг, натрия хлорид — 4.5 мг, глицерол — 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9, вода д/и — до 1.5 мл.

1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1636 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1628.5 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

НПВС. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2.

Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. Cmax препарата в плазме в равновесном состоянии достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При применении препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигается в течение 3-5 дней.

При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения Css.

Читать еще:  Рак простаты 3 степени, продолжительность жизни

Диапазон различий между Cmin и Cmax препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при применении в дозе 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при применении в дозе 15 мг – 0.8-2.1 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax).

Связывание с белками плазмы составляет более 99%, главным образом с альбумином.

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Индивидуальные колебания — 30-40%.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYPЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) средний плазменный клиренс в равновесном состоянии фармакокинетики намного ниже, чем у молодых.

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся диализу (КК 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени максимальная доза составляет 7.5 мг/сут.

Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.

Рекомендуемый режим дозирования:

Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Определение частоты побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко ( 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекс не должна превышать 7.5 мг/сут.

При стойком и существенном повышении активности печеночных трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени в стадии компенсации снижение дозы препарата не требуется.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс, должны принимать достаточное количество жидкости.

Амелотекс, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Амелотекс не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не подвергающихся диализу (КК 30 мл/мин, требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Препарат отпускается по рецепту.

Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности — 4 года.

Суппозитории ректальные следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Амелотекс — инструкция по применению (состав, формы выпуска и меры предосторожности)

Латинское название: Amelotex
Код АТХ: M02AA
Действующее вещество: Мелоксикам
Производитель: Сотекс, Россия
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта — гель
По рецепту — свечи, раствор, таблетки

«Амелотекс» — лекарственный препарат, применяемый для лечения симптомов боли при болезнях костно-мышечной системы.

Состав препарата

Активный компонент: мелоксикам (1 мг)

Дополнительные компоненты: вода, карбомер, лавандлвое и апельсиновое масло, метилпирролидон, трометамол, этанол 95%

Активный компонент: мелоксикам (15 мг)

Дополнительные компоненты: вода, гликофурфурол, глицерол, меглумин, раствор гидроксида натрия, полоксамер, хлорид натрия

Активный компонент: мелоксикам (7,5/15 мг)

Дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния, кросповидон, МКЦ, моногидрат лактозы, повидон, стеарат и цитрат магния

Активный компонент: мелоксикам (7,5/15 мг)

Дополнительные компоненты: жир твердый, макрогола глицерилгидроксистеарат

Лечебные свойства

Препарат оказывает обезболивающее действие, также известен противовоспалительными свойствами. При нанесении наружно уменьшает болезненные ощущения, увеличивает амплитуду движений. Таблетки также помогают снизить температуру. Трансформируется в неактивные метаболиты в печени.

Независимо от формы выпуска, препарат выводится через кал и мочу – в равных количествах.

Показания к применению

Препарат назначают для устранения следующих недугов:

  • Артрит
  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
  • Болезни суставов (воспаления, дегенеративные состояния). Мелоксикам помогает устранить болевой синдром, устраняет воспаление.
  • Остеоартроз.

В аптеках вы можете найти следующие варианты выпуска препарата «Амелотекс»: таблетки, гель, ампулы.

Средняя цена от 250 до 300 руб.

Гель «Амелотекс»

Применяется наружно в качестве местной терапии. Выпускается в металлической тубе объемом 50 мл. Гель практически прозрачный, имеет легкий желтоватый или зеленоватый оттенок. Кожу не окрашивает.

Способ применения

Применяется только наружно. Средство наносят на кожу там, где это требуется. Оптимальный вариант – наносить гель двумя слоями, легкими втирающими движениями, массируя кожу примерно 2 минуты. Обратите внимание на тот факт, что лечение гелем не должно длиться более 4 недель подряд.

Рекомендуемая дозировка –4-х сантиметровая полоска геля.

Средняя цена от 150 до 200 руб.

Таблетки «Амелотекс»

Выпускаются в двух видах – по 0,0075 и по 0,015 мг. Первый вариант представлен только в упаковках по 20 таблеток, второй – по 10 или по 20. Внешний вид одинаковый: таблетки круглой формы с выпуклыми сторонами, поверхность слегка шероховатая.

Способ применения

Применяют их по такой схеме: 1 таблетка 1 раз в день. Рекомендуется принимать лекарство одновременно с приемом пищи. Дозировка определяется врачом и зависит от диагноза и анамнеза пациента (в диапазоне от 7,5 до 15 мг).

Средняя цена от 400 до 480 руб.

Раствор для инъекций «Амелотекс»

Вводится внутримышечно путем постановки укола. Содержимое ампул имеет легкий желтовато-зеленоватый оттенок. В 1 пачке находится 5 ампул из бесцветного стекла объемом 1,5 мл.

Способ применения

Лекарство в виде ампул вводят внутримышечно. Если есть подозрение на появление побочных эффектов, первый раз пациенту допускается вводить не более 7,5 мг в сутки. В дальнейшем назначают дозировку от 7,5 до 15 мг в сутки. Превышать это значения нельзя. Дозировка определяется врачом с учетом анамнеза. Так, если у пациента диагностирована тяжелая степень почечной недостаточности, более 7,5 мг препарата ему вводить противопоказано.

Средняя цена от 400 до 550 руб.

Суппозитории «Амелотекс»

Свечи выпускаются в 2 вариантах в зависимости от концентрации действующего вещества (по 0,015 и по 0,0075). В каждой упаковке находится 6 свечей.

Способ применения

Свечи применяют лишь тогда, когда по каким-либо причинам невозможен прием таблеток. Вводят свечи по одной в день, утром или вечером. Курс лечения 0т двух до четырех недель.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при наличии следующих симптомов:

  • Непереносимость мелоксикама, чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам, в том числе аллергические реакции на них
  • Сердечная и почечная недостаточность
  • Воспалительные процессы в ЖКТ
  • Царапины, ранки, язвы в том месте, куда предполагается наносить средство. «Амелотекс» гель можно применять только тех участках кожи, где отсутствуют какие-либо повреждения
  • Бронхиальная астма, полипоз носа и пазух и непереносимость компонентов, которые наблюдаются единовременно
  • Гель нельзя применять для лечения детей, не достигших 18 лет (ампулы и таблетки – детей до 15 лет). Сведения об эффективности и безопасности препарата отсутствуют.

Обратите внимание на то, что алкоголь не мешает абсорбции, на то, насколько эффективно действует препарат, также не влияет. Однако нужно учитывать, что «Амелотекс» оказывает негативное воздействие на печень и почки, поэтому лучше не создавать дополнительную нагрузку на эти органы и отказаться от употребления алкоголя в период лечения. При возможности рекомендуется разносить употребление алкоголя с приемом лекарства.

Беременность и грудное кормление

Препарат нельзя применять во время беременности, а также в период кормления грудью – это относится ко всем формам выпуска. Женщинам, у которых есть трудности с зачатием, лучше выбрать другое средство для лечения, т.к. все препараты на основе мелоксикама угнетают фертильную функцию.

Обратите внимание: уколы с мелоксикамом оказывают влияние на эффективность внутриматочных контрацептивов, понижая ее.

Меры предосторожности

Если есть нижеперечисленные симптомы, препарат нужно применять с осторожностью:

  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
  • Прогрессирующие заболевания почек
  • Заболевания печени в активной стадии, в т.ч. печеночная недостаточность
  • Кровотечение в ЖКТ
  • Воспалительные процессы в кишечнике (например, язвенный колит или болезнь Крона)
  • Гиперкалиемия
  • Нарушения коагуляции
  • Хроническая сердечная недостаточность.

Обратите внимание: если пациент пожилого возраста (старше 80 лет), препарат применяют с особой осторожностью. Также фактором риска является тот случай, когда человек злоупотребляет алкоголем, курит, болеет сахарным диабетом, инфицирован Helicobacter pylori.

Воздействие на концентрацию внимания

Принимая «Амелотекс» (все формы, кроме геля), нужно учитывать, что лечение может оказывать влияние на способность нормально управлять автомобилем. Может возникнуть сонливость, может начать кружиться голова. У некоторых больных, принимающих препарат, могут начаться головные боли. Концентрация внимания падает, поэтому от работы с механизмами, которая требует максимальной сосредоточенности, также лучше отказаться.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат в ампулах не назначают одновременно с другими НПВС, поскольку это может спровоцировать развитие язвенных поражений ЖКТ, есть риск возникновения кровотечения. Кроме того, нужно иметь в виду, что мелоксикам оказывает следующее действие:

  • Провоцирует увеличение концентрации лития в плазме крови
  • Совместимость «Амалотекса» с диуретиками – это дополнительный риск возникновения нарушений в работе почек
  • Совместно с миелотоксическими лекарственными средствами, с циклоспорином и колестирамином применять с осторожностью
  • Есть вероятность того, что антигипертензивные препараты во взаимодействии с мелоксикамом будут действовать менее эффективно.

Таблетки «Амелотекс» нельзя принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, действуют все ограничения, применимые к ампулам.

Побочные эффекты

Больше всего появлением побочных эффектов чревато введение препарата внутримышечно. Наименьший риск имеет применение геля. Побочные эффекты выражаются в наличии следующих симптомов:

  • Гиперемия
  • Аллергические реакции (жжение, зуд, крапивница)
  • Кожа может начать шелушиться
  • Многоформная эритема
  • Папулезно-везикулезные высыпания
  • Фотосенсибилизация.

Ампулы и таблетки, в свою очередь, имеют гораздо больше побочных эффектов. Со стороны кожных покровов проявляются те же побочные эффекты, что и при применении геля. Дополнительно есть вероятность возникновения эпидермального некролиза. Со стороны органов дыхания не исключено появление бронхиальных спазмов.

Нервная система может отреагировать на введение препарата следующими симптомами:

  • Ощущение шума в ушах, головокружения, появление головной боли
  • Спутанность сознания, снижение концентрации внимания
  • Сонливость, дезориентация в пространстве — а вот как помочь себе при появлении таких эффектов, читайте в статье: Слабость и сонливость. Причины появления усталости в организме.

Есть вероятность возникновения нарушений в работе органов кроветворения, что выражается в лейкопении, анемии, тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы есть риски возникновения следующих симптомов:

  • Периферические отеки
  • Часто наблюдается повышение артериального давления
  • Учащенность сердцебиения
  • Ощущение прилива крови – чаще в области грудной клетки и на лице.

Немалое количество побочных эффектов существует и в отношении работы органов пищеварения:

  • Может болеть живот
  • Развиться или обостриться гастрит
  • Гепатит
  • Гипербилирубинемия
  • Кровотечение в ЖКТ (в том числе, протекающее в скрытой форме)
  • Нарушения стула (как запоры, так и диарея)
  • Колит
  • Метеоризм и отрыжка
  • Перфорация органов ЖКТ
  • Повышение активности печеночных трансаминаз
  • Рвота
  • Стоматит
  • Тошнота
  • Эзофагит
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Нередко возникают и неполадки в работе мочевыделительной системы, которые могут выразиться в виде:

  • Гематурии
  • Альбуминурии
  • Гиперкреатининемии
  • Развитии интерстициального нефрита
  • Острой почечной недостаточности
  • Отечности
  • Увеличении концентрации мочевины в сыворотке крови.

Кроме того, возможны проблемы со зрением: снижение остроты, развитие конъюнктивита. Нередко у пациентов проявляются аллергические реакции на компоненты препарата, в частности, ангионевротический отек.

Если в месте укола чувствуются боль и жжение – это нормальная реакция организма, которая не требует медицинского вмешательства.

Передозировка

Антидота, который бы экстренно блокировал действие «Амелотекса», не существует, поэтому единственный выход при появлении симптомов передозировки – это незамедлительно обратиться к лечащему врачу и прекратить использование препарата.

Те, кто использует препарат в виде геля для наружного применения, вряд ли столкнутся с симптомами передозировки – она практически невозможна, т.к. мелоксикам слабо проникает через кожу. Если же она все-таки возникает, то проявляется в усилении побочных эффектов.

Если не придерживаться допустимой нормы при введении «Амелотекса» внутримышечно, могут усилиться вышеперечисленные побочные эффекты. Передозировкой считается превышение не стандартной суточной нормы, которая равна 15 мг, а индивидуальной.

Если речь идет о превышении нормы потребления таблеток, есть вероятность появления следующих симптомов:

  • Асистолия
  • Возникновение кровотечения в ЖКТ
  • Нарушение сознания
  • Почечная недостаточность в стадии обострения
  • Печеночная недостаточность
  • Тошнота
  • Человек может чувствовать остановку дыхания.

Во всех вышеуказанных случаях рекомендуют принять активированный уголь и незамедлительно отправляться в больницу. Там пациенту делают промывание желудка и назначают лекарства, устраняющие конкретные симптомы.

Правила хранения

Разные формы выпуска препарата хранят по-разному:

Гель, суппозитории и таблетки хранят 2 и 3 года соответственно, в темном сухом месте, при температуре не выше 25 градусов.

Ампулы при таких же условиях, но температура должна быть 8-25 градусов. В холодильнике ампулы хранить нельзя.

Аналоги

Аналогичными с Амелотексом свойствами обладают следующие медикаментозные средства:

«Мовалис»

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ, Германия
Цена от 480 до до 800 руб.

Выпускается в виде таблеток, суспензий, ректальных свеч и инъекций. Дозировка и способ применения зависит от тяжести заболевания.

Плюсы

  • Препарат можно назначать подросткам, начиная с 12 лет
  • Является оригинальным лекарственным средством

Минусы

  • Высокая цена
  • Препарат нельзя применять во время вынашивания ребенка, кормления грудью и при систематическом употреблении алкоголя.

«Мелоксикам«

Озон/Канонфарма, Россия и Тева, Израиль
Цена от 40 до 300 руб.

Выпускается в виде таблеток, суспензий, ректальных свеч и инъекций. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Плюсы

  • Невысокая стоимость
  • Обладая защитной оболочкой, не оказывает сильного негативного воздействия на ЖКТ

Минусы

  • Много противопоказаний и побочных эффектов
  • Негативно влияет на здоровье печени и почек
  • Высока вероятность приобретения подделки.
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector